[发明专利]一种复方土荆皮涂膜剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及涂膜剂制备技术领域，具体是指一种复方土荆皮涂膜剂及其制备方法。

背景技术

手癣、足癣及体癣等是由致病丝状真菌感染所致，本病为皮肤科常见病，在我国发病率很高。土荆皮别名土槿皮、荆树皮、金钱松皮，为松科植物金钱松的干燥根皮或近根树皮。土荆皮具有较强的祛湿止痒、杀虫疗癣作用，可治疗各种癣症，现多制成酊剂使用，存在刺激性强、用药不方便及稳定性差等不足。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有较强的祛湿止痒、杀虫疗癣作用，可治疗各种癣症的复方土荆皮涂膜剂。

本发明的另一个目的在于提供一种复方土荆皮涂膜剂的制备方法。

本发明通过下述技术方案实现：一种复方土荆皮涂膜剂，其特征在于：用重量份表示，包括土荆皮10~20g，水杨酸5~10g，苯甲酸5~15g，聚乙烯醇1~10g，蒸馏水20~60mL，足量乙醇溶液。

为了更好地实现本发明，进一步地，用重量份表示，包括土荆皮16g，水杨酸6g，苯甲酸12g，聚乙烯醇4g，蒸馏水40mL，足量乙醇溶液。

为了更好地实现本发明，进一步地，所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。

一种复方土荆皮涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）取16g土荆皮粗粉，加入乙醇至800mL，浸渍120小时后，过滤去渣，收取滤液为a液；

（2）取6g水杨酸、12g苯甲酸溶于200mL乙醇溶液中，过滤，获取滤液为b液；

（3）将b液加入a液中，搅匀，获得c液；

（4）取4g聚乙烯醇，加入40mL蒸馏水，溶胀后，对其进行水浴加热，其溶解后，自然冷却，获得d液；

（5）将c液缓慢加入d液中，同时进行搅拌直至混合均匀，再添加乙醇溶液使其成2000mL，摇匀，即得复方土荆皮涂膜剂。

为了更好地实现本发明的方法，进一步地，所述步骤（1）和步骤（2）中的过滤均是通过滤纸过滤。

为了更好地实现本发明的方法，进一步地，所述步骤（5）中通过玻璃棒对c液和d液的混合液进行搅拌，同时也是通过玻璃棒进行引流。

本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：

（1）本发明能使中药原液长时间存留于患处、缓慢释药、充分发挥药效，使用方便；

（2）本发明以聚乙烯醇作为成膜材料，其性质稳定，成膜时间短，膜的柔韧性好。研究表明涂膜剂不仅制备工艺简单；而且使用时涂于患处，可形成膜保护面，耐磨性能良好，不易脱落；不需包扎，容易洗脱而不污染衣服，患者乐于接受。同时，膜的形成减少了皮肤表面水分的蒸发，以促进药物透过角质层缓慢释放，维持稳定持久的血药浓度，能更好的发挥治疗作用；

（3）本涂膜剂的制备方法，制备工艺简单，含量测定方法简便，质量稳定，疗效可靠。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。

实施例：

本实施例的复方土荆皮涂膜剂，用重量份表示，包括土荆皮16g，水杨酸6g，苯甲酸12g，聚乙烯醇4g，蒸馏水40mL，足量乙醇溶液。

其中，所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。

具体制备方法，包括以下步骤：

（1）取16g土荆皮粗粉，加入乙醇至800mL，浸渍120小时后，过滤去渣，收取滤液为a液；

（2）取6g水杨酸、12g苯甲酸溶于200mL乙醇溶液中，过滤，获取滤液为b液；

（3）将b液加入a液中，搅匀，获得c液；

（4）取4g聚乙烯醇，加入40mL蒸馏水，溶胀后，对其进行水浴加热，其溶解后，自然冷却，获得d液；

（5）将c液缓慢加入d液中，同时进行搅拌直至混合均匀，再添加乙醇溶液使其成2000mL，摇匀，即得复方土荆皮涂膜剂。

其中，所述步骤（1）和步骤（2）中的过滤均是通过滤纸过滤；所述步骤（5）中通过玻璃棒对c液和d液的混合液进行搅拌，同时也是通过玻璃棒进行引流。

对于所制得的复方土荆皮涂膜剂作如下试验，并对其进行临床疗效考察：

一、皮肤刺激性试验