[发明专利]一种盐酸莫西沙星涂膜剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物的涂膜剂领域，具体是指一种盐酸莫西沙星涂膜剂及其制备方法。

背景技术

盐酸莫西沙星作为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物，主要用于治疗敏感菌所致呼吸道、皮肤及软组织感染，但口服可出现消化系统不良反应。目前国内上市的剂型有注射液、片剂、胶囊剂，现有凝胶剂、滴眼液、滴耳液和栓剂等，但尚未见到有关盐酸莫西沙星涂膜剂的制备。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗敏感菌所致呼吸道、皮肤及软组织感染的盐酸莫西沙星涂膜剂。

本发明的另一目的在于提供一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法。

本发明通过下述技术方案实现：一种盐酸莫西沙星涂膜剂，以重量份表示，包括盐酸密西沙星15~35g，壳聚糖20~40g，甘油80~120g，鱼肝油40~70g，月桂氮卓酮2~10g，足量的乙醇溶液。

为了更好地实现本发明，进一步地，以重量份表示，具体包括盐酸密西沙星25g，壳聚糖30g，甘油100g，鱼肝油50g，月桂氮卓酮5g，足量的乙醇溶液。

为了更好地实现本发明，进一步地，所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。

一种盐酸莫西沙星涂膜剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）取25g盐酸密西沙星和100g甘油加入到500m的l50%乙醇溶液中，搅拌溶解，获得混合溶液；

（2）取30g壳聚糖均匀散入步骤（1）所述混合溶液中，使其溶胀；

（3）继续在溶胀的混合溶液中加入50g鱼肝油和5g月桂氮卓酮，再加入50%乙醇溶液至混合溶液至1000ml，搅拌，使其均匀混合即得该涂膜剂。

为了更好地实现本发明的方法，进一步地，所述步骤（1）中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。

为了更好地实现本发明的方法，进一步地，步骤（3）中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成。

为了更好地实现本发明的方法，进一步地，所述步骤（3）中混合溶液的混合容器为大烧杯。

本发明与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：

（1）本发明加入了壳聚糖，壳聚糖是甲壳类动物的脱乙酰化产物，具有良好的生物相容性、成膜性、黏滞性，有一定的抗菌、消炎、止血作用，是一种新型的优秀药用辅料，它与盐酸莫西沙星制成的涂膜剂，可通过局部皮肤用药，避免了肝脏首过效应和胃肠道作用，提高了生物利用度，增强了疗效。

（2）本发明中的鱼肝油富含维生素A和维生素E，可促进肉芽组织的生长；

（3）本发明中的甘油除可助盐酸莫西沙星溶解外，还可增加药物透皮吸收；

（4）本发明方法制得的涂膜剂具有黏附力强、涂展性好、成膜快且不易脱落、有一定的抗撕裂强度、易清洗等优点；

（5）本发明制备方法制备工艺简单，含量测定结果准确，制剂质量稳定，使用安全、方便，适用于医院制剂。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此，在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本发明的范围内。

实施例：

本实施例的盐酸莫西沙星涂膜剂，以重量份表示，具体包括盐酸密西沙星25g，壳聚糖30g，甘油100g，鱼肝油50g，月桂氮卓酮5g，足量的乙醇溶液。

其中，所述乙醇溶液为乙醇浓度为50%的乙醇溶液。

具体的制备方法，包括以下步骤：

（1）取25g盐酸密西沙星和100g甘油加入到500m的l50%乙醇溶液中，搅拌溶解，获得混合溶液；

（2）取30g壳聚糖均匀散入步骤（1）所述混合溶液中，使其溶胀；

（3）继续在溶胀的混合溶液中加入50g鱼肝油和5g月桂氮卓酮，再加入50%乙醇溶液至混合溶液至1000ml，搅拌，使其均匀混合即得该涂膜剂。

其中，所述步骤（1）中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成；步骤（3）中搅拌过程由恒温磁力搅拌器完成；所述步骤（3）中混合溶液的混合容器为大烧杯。

精密称取盐酸莫西沙星涂膜剂1.0g，置于100ml的量瓶中，加50%乙醇约80ml搅拌溶解，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液1ml，置于10ml的量瓶中，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。精密称取盐酸莫西沙星对照品适量，用50%乙醇制成50μg/ml的溶液，作为对照品溶液。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。