[发明专利]一种过瘤胃包被阿莫西林微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种过瘤胃包被阿莫西林微丸，其特征在于，所述微丸是由阿莫西林、辅料和包衣层制备而成；

所述辅料是由微晶纤维素、糊精、可溶性淀粉、玉米淀粉、羟丙基甲基纤维素组成；

所述包衣层是由丙烯酸树脂Ⅳ、乙基纤维素、滑石粉和乙醇组成；

按重量计，所述微丸由10%的阿莫西林、15%的微晶纤维素、8%的糊精、7%的可溶性淀粉、34%的玉米淀粉、1%的羟丙基甲基纤维素、25%的包衣层组成；其中，微丸粒径为20～60目；

或，所述微丸由5%的阿莫西林、20%的微晶纤维素、15%的糊精、15%的可溶性淀粉、28%的玉米淀粉、2%的羟丙基甲基纤维素、15%的包衣层组成；其中，微丸粒径为20～60目；

所述包衣层由9%的丙烯酸树脂Ⅳ、4.5%的乙基纤维素、1.5%的滑石粉、85%的乙醇组成。

2.根据权利要求1所述的一种过瘤胃包被阿莫西林微丸，其特征在于，所述滑石粉的粒径为1200目。

3.如权利要求1或2所述过瘤胃包被阿莫西林微丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

制备丸芯：

（1）将阿莫西林、微晶纤维素、糊精、可溶性淀粉、玉米淀粉混合均匀，制得混合物；

（2）配制浓度为2%的羟丙基甲基纤维素水溶液，作为粘合剂加入到混合物内制得软材；

（3）将软材制成条状物料，并通过剪切和滚圆制得丸芯；

（4）将丸芯用流化床烘干机烘干，备用；

制备包衣液：

将丙烯酸树脂Ⅳ、乙基纤维素、乙醇，搅拌至完全溶解后，加入滑石粉，混合均匀，充分搅拌使分散均匀，即得包衣液；

制备微丸：

将干燥的丸芯加入到流化床包衣机中，喷入包衣液，待其喷完、干燥后包衣液便成为包衣层，即得微丸。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中软材通过转速为45r/min、孔径为0.8mm的挤出机制得条状物料；再通过风机频率为20Hz的滚圆机进行剪切和滚圆制得丸芯，且此时该滚圆机的转速为转速550r/min，时长15s。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中丸芯采用进风温度为70℃、风机频率为40Hz的流化床烘干机进行烘干，其中抖袋延时6s。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中喷入包衣液时，保持丸芯温度在33～37℃。