[发明专利]一种治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物干混悬剂

权利要求书

1.一种治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物由他达拉非、山梨醇、西黄芪胶、硅酸镁铝、三氯蔗糖、微粉硅胶制成；所述的他达拉非为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物干混悬剂由2重量份的他达拉非、100-110重量份的山梨醇、5-6重量份的西黄芪胶、3.0-3.8重量份的硅酸镁铝、4-6重量份的三氯蔗糖、3.0-3.2重量份的微粉硅胶制成。

3.根据权利要求2所述的治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物干混悬剂由2重量份的他达拉非、105重量份的山梨醇、5.5重量份的西黄芪胶、3.4重量份的硅酸镁铝、5重量份的三氯蔗糖、3.1重量份的微粉硅胶制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物干混悬剂，其特征在于，所述的他达拉非组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：将他达拉非过筛80目；

（2）称量：根据工艺处方称量；

（3）混合：将他达拉非、山梨醇、西黄芪胶、硅酸镁铝、三氯蔗糖、微粉硅胶投入三维运动混合机，设置预混合速度15转/分钟、混合时间30分钟；

（4）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。

5.根据权利要求1所述的治疗男性阳痿的药物他达拉非组合物干混悬剂，其特征在于，所述的他达拉非的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）将他达拉非溶解于二甲基亚砜和水的混合溶剂中，每克他达拉非的需要溶剂用量为75ml，二甲基亚砜和水的体积比为5:1；

（2）加热到35℃溶解后，冷却到室温后加入晶种；

（3）冷却至0℃以下，搅拌析晶，析晶的温度为-15℃，过滤，干燥，收集结晶物即得他达拉非晶体。