[发明专利]一种紫鸭跖草提取物，该提取物的制备方法及医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种紫鸭跖草提取物，该提取物的制备方法及医药用途，该提取物可以应用于制备降血糖的药物。

背景技术

紫鸭跖草为为鸭跖草科植物紫露草的全草。夏、秋采收，晒干或鲜用。又名血见愁(《广西中药志》)、鸭舌草、本山金线连、鸭舌黄(《泉州本草》)。

紫鸭跖草原形态紫露草为一年生草本，高20～50厘米。茎多分枝，带肉质，紫红色，下部匍匐状，节上常生须根，上部近于直立。叶互生，披针形，长6～13厘米，宽6～10毫米，先端渐尖，全缘，基部抱茎而成鞘，鞘口有白色长睫毛，上面暗绿色，边缘绿紫色，下面紫红色。花密生在二叉状的花序柄上，下具线状披针形苞片，长约7厘米；萼片3，绿色，卵圆形，宿存；花瓣3，蓝紫色，广卵形；雄蕊6，2枚发商，3枚退化，另有1枚花丝短而纤细，无花药；雌蕊1，子房卵形，3室，花柱丝状而长，柱头头状。蒴果椭圆形，有3条隆起棱线。种子呈三棱状半圆形，汉棕色。花期夏秋。

发明内容

本发明的目的在于提供一种紫鸭跖草提取物，其制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备降血糖药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种紫鸭跖草提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的紫鸭跖草80～90份和干燥的党参10～20份，混合粉碎，用75％乙醇溶液热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用水溶解，过滤，用大孔树脂富集活性成分，先用8％乙醇冲洗8个柱体积除去大极性成分，再用75％乙醇洗脱10个柱体积，收集75％洗脱液，减压浓缩即得。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的提取物的批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxExtent-C18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.5％磷酸溶液；

梯度洗脱程序：0～5min，A10％→15％；5～10min，A15％→48％；10～25min，A48％→78％；25～30min，A78％→10％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；检测波长：275nm；柱温：35℃；进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。

所述的提取物在制备降血糖药物中的应用。

所述的药物制剂在制备降血糖药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明紫鸭跖草提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对干燥的紫鸭跖草和党参进行提取、除杂、富集处理，能得到具有降血糖作用的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为紫鸭跖草提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

实施例1：紫鸭跖草提取物①制备(85份紫鸭跖草，15份党参)

药材来源：紫鸭跖草和党参购自安徽亳州中药材市场。

主要试剂：食品级乙醇购自上海凌峰化学试剂有限公司；医药级AB-8大孔树脂购自天津波鸿树脂有限公司；乙腈为HPLC级，购于TEDIA；85％磷酸为HPLC级，购于TEDIA；色谱用纯净水为哇哈哈纯净水。