[发明专利]用于缓解左肾静脉受压的血管外支架及其制法

说明书

本发明提供可3D打印的用于胡桃夹综合征的血管外支架。其具有管状的血管外支架本体，所述血管外支架本体至少由第一支架部件和第二支架部件相对地合围成管状；所述第一支架部件的两端分别固设第一卡合件和第二卡合件；所述第二支架部件的两端分别固设第三卡合件和第四卡合件；第一卡合件可与第三卡合件、第二卡合件可与第四卡合件分别接合成环状。本发明的血管外支架具有结构简单、使用方便、效果显著、适用患者广的特点。应用于手术创伤小、术后减压效果好。本发明还提供了基于3D打印的胡桃夹综合征血管外支架的制备方法。

技术领域

本发明涉及一种生物医学材料技术领域，特别是涉及一种可直接用于临床外科治疗的血管外支架，其用于缓解胡桃夹综合征，而且可基于3D打印差别化提供。

背景技术

胡桃夹现象也称左肾静脉受压，是指左肾静脉回流入下腔静脉过程中在穿经由腹主动脉和肠系膜上动脉形成的夹角或腹主动脉与脊柱之间的间隙内受到挤压，常伴有左肾静脉血流速度的下降、受压处远端静脉的扩张。当胡桃夹现象引起血尿、蛋白尿和左腰腹痛等一系列临床症状时，称为胡桃夹综合征。1950年E1-Sadr和Mina首次描述了左肾静脉受压的现象，但当时并未引起重视。1972年比利时医生De·Schepper通过膀胱镜检分侧留取尿液证实左肾静脉受压可引起左肾出血，并首次将该病命名为“胡桃夹综合征”。胡桃夹综合征患者发病年龄在4～40岁之间。最常见的临床症状为血尿(包括肉眼或镜下血尿)，蛋白尿及左侧腰腹部疼痛。

目前对于保守治疗无效的患者，临床上主要采取手术或介入治疗。介入治疗为左侧肾静脉狭窄处血管内支架置放术。一般通过穿刺股静脉将支架送入左肾静脉受压处并配合球囊扩张肾静脉来改善淤血。此方法不用开腹而且创伤小，但价格昂贵、远期疗效不明确，有支架脱落或变形，再次狭窄、血栓形成等并发症可能，术后还需长期服用抗凝药物，尚不宜广泛开展。手术治疗术式主要包括左肾静脉下移-下腔静脉吻合术，肠系膜上动脉上移-腹主动脉吻合术，生殖静脉-腔静脉分流术，自体肾移植术等，手术创伤大，一般都需要血管吻合技术，相对难度较大，对术者技术要求高；且有出现血管吻合口出血、狭窄、血栓形成等并发症可能；另外，由于改变了血管正常的解剖位置，其远期效果有待进一步观察。1988年Barnes等提出了采用人造血管进行左肾静脉外支架固定术，即用人工血管包绕左肾静脉，支撑起隧道样结构，减少腹主动脉和肠系膜上动脉夹角对左肾静脉的压迫，从而解除相应症状。该手术方法创伤小，不改变血管正常的解剖位置，不涉及大血管的吻合，可操作性强；同时可在腔镜下完成，进一步减少手术创伤；可作为胡桃夹综合征的理想治疗办法。但是，由于人造血管的支撑力不足等缺点尚不能满足治疗需要，目前国内外还没有治疗该病专用的、支撑强度高、个性化设计的血管外支架出现。

发明内容

本发明的目的是提供了一种血管外支架，其用于缓解左肾静脉受压，具有结构简单、使用方便、效果显著的特点；它可以是根据患者自身情况制造出的与患者匹配的静脉血管外支架，具有创伤小、减压效果好的优势，能大大提高胡桃夹综合征患者痊愈的可能性。

为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种血管外支架，用于缓解左肾静脉受压，具有管状的血管外支架本体，所述支架本体至少由第一支架部件和第二支架部件相对地合围成管状；所述第一支架部件的两端分别固设第一卡合件和第二卡合件；所述第二支架部件的两端分别固设第三卡合件和第四卡合件；分别地，第一卡合件可与第三卡合件、第二卡合件可与第四卡合件接合成环状，且所述第一卡合件的右端与所述第三卡合件的左端活动铰接；所述第一卡合件的左端与所述第三卡合件的右端可拆分连接；所述第二卡合件的右端与所述第四卡合件的左端活动铰接；所述第二卡合件的左端与所述第四卡合件的右端可拆分连接；所述第一卡合件、第二卡合件各自与所述第一支架部件一体成型；所述第三卡合件、第四卡合件各自与所述第二支架部件一体成型；其伸出所述第一支架部件和第二支架部件的外侧3mm；所述第一支架部件和第二支架部件的外侧壁上设有若干个均匀分布的内外相通的通孔；所述第一卡合件、第二卡合件、第三卡合件和第四卡合件的侧壁上分别设有两个均匀排列的缝合孔。