[发明专利]一种抗胃酸分泌的药物艾普拉唑钠组合物

权利要求书

1.一种抗胃酸分泌的药物艾普拉唑钠组合物，其特征在于：所述的组合物由艾普拉唑钠1重量份，氯化钠0.04-0.08重量份组成；所述的艾普拉唑钠为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的抗胃酸分泌的药物艾普拉唑钠组合物，其特征在于：所述的组合物由艾普拉唑钠1重量份，氯化钠0.05-0.07重量份组成。

3.根据权利要求2所述的抗胃酸分泌的药物艾普拉唑钠组合物，其特征在于：所述的组合物的组由艾普拉唑钠1重量份，氯化钠0.06重量份组成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的抗胃酸分泌的药物艾普拉唑钠组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型为注射剂，所述的注射剂的制备方法包括以下步骤：

（1）按比例称取艾普拉唑钠晶体和氯化钠，充分混合；

（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

5.根据权利要求1所述的抗胃酸分泌的药物艾普拉唑钠组合物，其特征在于，所述艾普拉唑钠的晶体制备方法为：

（1）将艾普拉唑钠粗品进行研磨，过80目筛，加入到70%丙醇水溶液中；艾普拉唑钠粗品与70%丙醇水溶液的重量比为1:9；搅拌速度为224转/分钟；加入活性炭，搅拌40分钟后无菌过滤；

（2）边搅拌边加入二氯甲烷、四氯化碳的混合溶剂，同时降温至-10℃；搅拌速度为200转/分钟；二氯甲烷、四氯化碳的混合溶剂的重量为艾普拉唑钠、70%丙醇水溶液的混合溶液重量的5倍，加入速度为100毫升/分钟；降温速度为15℃/小时；

（3）混合溶剂加完后，得到晶体后静置析晶；过滤，洗涤，真空干燥，得到艾普拉唑钠化合物。