[发明专利]一种治疗重症肌无力的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗重症肌无力的中药组合物。

背景技术

重症肌无力是神经科常见的主要发病机制为累及神经元与骨骼肌之间的突触后膜的乙酰胆碱受体的与自身免疫有关的功能障碍性疾病。从临床表现上讲，全身肌肉都可为受累器官，表现为受累肌肉物理且活动后加重。休息后症状减轻或缓解、晨轻暮重，甚至出现肌无力危象而危及生命。目前学者们普遍认为重症肌无力是多基因、多因子调控的与自身免疫密切相关的疾病。目前对该病的治疗手段主要有胆碱酯酶抑制剂、免调节治疗、血浆置换、免疫球蛋白及胸腺切除术。这些治疗手段多有这样那样的缺点，有些虽然治疗效果较好，但临床难以普遍推广，故虽然现在已经从基因、分子、细胞等水平对该病进行了大量的研究，也取得了不少重大的突破，但常规的西药治疗效果仍然不够理想，病情反复、病程迁延的现状仍没有从根本上的改善。发明人在临床实践中，采用中药治疗此病，不但取得了较好的效果，而且毒副作用小，疗效稳定。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗重症肌无力的中药组合物。祖国医学认为肺热津伤、湿热浸淫、脾胃亏虚、肝肾亏虚是本病的病因，治宜清热润肺、健脾益气、强精固肾、补肝益气。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗重症肌无力的中药组合物由以下重量份的中药制成：橹罟子9-15份、还阳草根15-30份、牛奶柴30-60份、野油麻15-30份、响铃草15-30份、巴戟天4.5-9份、鹿衔草15-30份、沙苑子6-9份、千针万线草15-30份、十大功劳叶6-9份、黄毛耳草30-60份。

优选的，橹罟子12份、还阳草根22份、牛奶柴45份、野油麻23份、响铃草22份、巴戟天6.5份、鹿衔草23份、沙苑子7.5份、千针万线草22.5份、十大功劳叶7份、黄毛耳草45份。

制备方法将上述中药水煎制成汤剂。

方中：橹罟子补益气血、健脾益胃；还阳草根补益气血、健脾利湿；牛奶柴补中益气、强筋壮骨；野油麻补中益气、生肌；响铃草补中益气、健脾；巴戟天补肾阳、壮筋骨、祛风湿；鹿衔草补肾壮阳、活血调经；沙苑子补肝、益肾、固精；千针万线草健脾养肝、补肾；十大功劳叶清热、补虚；肺心草清热润肺；黄毛耳草清热除湿、活血、舒筋。

临床资料

1、一般资料选取2010年1月～2012年12月于我院就诊的重症肌无力病人110例，按照自愿原则选择符合纳入标准者，所有患者均知情并签署相关文书。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组55例，男25例，女30例，年龄20～62岁，平均39.1岁；对照组55例，男23例，女32例，年龄21～60岁，平均40.2岁。两组患者在性别、年龄、病程、病情方面没有显著性差异，具有可比性，(P＞0.05)。

2、诊断标准根据《中药新药临床研究指导原则》：①眼肌、延镑支配肌肉、呼吸肌、全身肌肉极易疲劳，早轻夕重；②可疑的骨仍肌疲劳试验阳性；③血清乙酷胆碱受体抗体阳性。

3、治疗方法对照组：常规给与秀币斯的明，60mg-120mg/次，3-4次/d；强的松60-80mg/d，每日晨起顿服，症状明显改善后逐渐减量维持；并配合血浆置换治疗。治疗组：在对照组治疗的基础上，给予中药治疗，称取橹罟子12g、还阳草根22g、牛奶柴45g、野油麻23g、响铃草22g、巴戟天6.5g、鹿衔草23g、沙苑子7.5g、千针万线草22.5g、十大功劳叶7g、黄毛耳草45g，水煎制成汤剂，每日1剂，目煎2次，分早晚两次服用。两组均2周为1个疗程，连续治疗4个疗程。

4、疗效标准根据相对计分评价治疗转归：痊愈：(临床相对计分≥95％)；基本痊愈(临床相对计分80％-94％)；显效(临床相对计分50％-79％)；好转(临床相对计分25％-49％)；无效(临床相对计分≤25％)。临床相对计分＝[(治疗前临床绝对计分-治疗后临床绝对计分)/治疗前绝对临床评分]×100％。

5、治疗结果对照组：治疗前绝对计分22.06±10.44；治疗后绝对计分13.06±4.26。治疗组：治疗前绝对计分21.13±9.74；治疗后绝对计分6.12±3.13。对照组：痊愈6例(10.9％)；基本痊愈13例(23.6％)；显效20例(36.4％)；无效16例(29.1％)，总显效率70.9％；治疗组：痊愈14例(25.5％)；基本痊愈23例(41.8％)；显效16例(29.1％)；无效2例(3.6％)，总显效率96.4％。治疗组与对照组的显效率具备统计学差异(P＜0.05)。西医手段配合传统中医药对重症肌无力的临床疗效确切，值得临床推广。