[发明专利]一种糖化血清白蛋白检测试剂及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医学检验技术领域，具体涉及一种糖化血清白蛋白检测试剂及其应用。

背景技术

糖化血清白蛋白（glyecatedalbumin，GA）是葡萄糖通过非酶促糖基化反应与血浆中白蛋白结合形成的酮胺类化合物。糖化血清白蛋白值可以反映糖尿病患者检测前2-3周的平均血糖水平，与血糖监测的金标准HbA_IC相比，GA可以反映血糖短期波动的情况，可以更准确的反映糖尿病患者的血糖情况。良好的血糖控制能有效延缓糖尿病、慢性并发症的发生和发展。因此，糖化血清白蛋白的测定在糖尿病的诊断、近期监控和疗效评价方面均具有重要的意义。

在上世纪80年代，日本学者就研发了高压液相离子交换法（HPLC法）进行GA测定。虽然HPLC法测定GA可准确检测糖尿病患者短期血糖控制的总体水平，但是该测定方法在当时的价格较高，处理样本量小，不利于临床常规的开展和应用。接着美国研制出一种特异性较高的糖化血清白蛋白的测定方法，该检测方法是一种固体酶法，解决了当时检测糖化血清白蛋白价格高的问题。但是，该检测方法操作繁琐，检测时需要复溶，而且测定的结果重复性较低，大大的限制了该检测试剂的应用。

近年来，随着对糖化血清白蛋白检测的深入研究，为了更方便、快捷的检测出糖化血清白蛋白的浓度，学者们研究出了一种液态酶法检测的糖化血清白蛋白的检测方法，该液态酶法是一种简单、快速、灵敏、准确定量的检测方法，而且该检测方法的测定结果准确高、重复性好，是一种较为理想的糖化血清白蛋白的检测方法。

中国专利申请201410401260.X公开了一种稳定的糖化白蛋白检测试剂盒，该试剂盒由试剂R1、试剂R2和试剂R3组成，所述试剂R1主要由缓冲液、糖化氨基酸氧化酶、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶、过氧化氢酶、4-氨基安替比林和稳定剂组成；所述试剂R2主要由缓冲液、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶、色原和稳定剂组成；所述试剂R3主要由缓冲液、溴甲酚绿和表面活性剂组成。该试剂是一种简单、快速、灵敏、准确的检测试剂，而且该试剂稳定性高，有利于延长检测试剂的保质期。但是，该检测试剂中的溴甲酚绿可以与非白蛋白类蛋白质结合，影响血清白蛋白的检测浓度，从而导致检测结果误差较大，影响诊断结果，不利于该试剂的推广和应用。

因此，研究和发开出一种稳定性高，检测结果误差小，检测结果重复性高的糖化血清白蛋白检测试剂是目前亟需解决的难题。

发明内容

为了克服现有技术中糖化血清白蛋白检测试剂存在检测结果准确性差、重复性低的缺陷，本发明的目的是提供一种糖化血清白蛋白检测试剂及其应用，以解决上述问题。

本发明提供了一种糖化血清白蛋白检测试剂，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3，所述试剂R1包括以下组分：

MES缓冲液10-60mmol/L、糖化氨基酸氧化酶2-15U/ml、蛋白酶5-10U/ml、氯化钠20-50μmol/L和防腐剂0.1-1g/L；

所述试剂R2包括以下组分：

MES缓冲液10-60mmol/L、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐1-10mmol/L、4-氨基安替吡啉5-20mmol/L、过氧化物酶1-8U/ml、多元醇5-10mg/ml、烷基聚葡萄糖苷10-30mmol/L和防腐剂0.1-1g/L；

所述试剂R3包括以下组分：

醋酸盐缓冲液20-50mmol/L、溴甲酚紫2-15mmol/L、烷基聚葡萄糖苷30-80mmol/L和防腐剂0.1-1g/L。

优选地，所述的糖化血清白蛋白检测试剂包括试剂R1、试剂R2和试剂R3，所述试剂R1包括以下组分：

MES缓冲液40mmol/L、糖化氨基酸氧化酶8U/ml、蛋白酶6U/ml、氯化钠30μmol/L和防腐剂0.2g/L；

所述试剂R2包括以下组分：

MES缓冲液40mmol/L、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐4mmol/L、4-氨基安替吡啉10mmol/L、过氧化物酶4U/ml、多元醇8mg/ml。烷基聚葡萄糖苷20mmol/L和防腐剂0.2g/L；

所述试剂R3包括以下组分：

醋酸盐缓冲液30mmol/L、溴甲酚紫5mmol/L、烷基聚葡萄糖苷50mmol/L和防腐剂0.2g/L。

进一步地，所述防腐剂为proclin300。所述的proclin300具有优越的兼容性、稳定性和低毒性的优点而被广泛应用于诊断试剂或产品中控制微生物含量的高效灭菌剂，可以有效的延长检测试剂的保质期。