[发明专利]一种改善便秘的锁阳颗粒剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201510610784.4 申请日: 2015-09-23
公开(公告)号: CN105030859A 公开(公告)日: 2015-11-11
发明(设计)人: 李孟平 申请(专利权)人: 李孟平
主分类号: A61K36/185 分类号: A61K36/185;A61K9/16;A61P1/10
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 644308 四川省*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 改善 便秘 锁阳 颗粒 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明公开一种改善便秘的锁阳颗粒剂的制备方法,属于中药制剂技术领域。

背景技术

锁阳又名不老药,主产宁夏、内蒙阿拉善等地。野生于毛乌素大漠深处,零下二十摄氏度生长,生长之处不积雪地不冻,有“三九的锁阳赛人参,金锁阳银人参”的美誉。锁阳先秦就有记载,汉代始人药,为历代名医所珍重,《本草纲目》记载『甘、温、无毒、大补阳气、益精血、润燥养筋、补肾,强腰膝』;最新医学研究发现,锁阳富含多种生物活性和新陈代谢,增强免疫能力。具有明显的防癌、抗病毒和延缓衰老的作用,自古为沙漠奇珍异宝。在西夏时期,锁阳作为贡品,供皇室享用,倍受宫廷青睐。

据《本草纲目》与敦煌藏经洞中发现的《敦煌医书》及《居延汉简》记述,具有“大补阳气、养阴生精、补肾壮阳、强壮筋骨,生血润燥”的神奇功效。经现代医学分析证实,锁阳富含三花皂甙、鞣质等17种生物活性成分,锌、锰、铜、镁、硒、钴、锗等微量元素和矿物质(其中钴-促进人体细胞再生和新陈代谢;锗-提高抗病毒能力,保持免疫系统正常发挥作用),蛋氨酸、异亮氨酸等8种人体必需而自身不能合成的氨基酸及多糖类,可谓“一锁值千金”。苁蓉、淫羊藿、是著名的补肾良药;虫草、红景天是十分珍贵的滋补强壮药,广泛应用于抗疲劳、抗衰老与提高脑力、体力机能等方面。

锁阳的成分经过鉴定,主要含有儿茶素、熊果酸、乙酰熊果酸、柑桔素等10余个化合物,经HPLC预试,确认儿茶素含量较高,且儿茶素具有提高免疫功能、清除自由基、抗氧化作用、防突变、抗癌等活性,与锁阳主要药理作用相吻合。

随着人们生活节奏的加快,越来越多的人患有便秘的问题,而且常规的药品或者保健品存在着携带、服用都不方便的问题。

发明内容

本发明的目的是:提供一种锁阳中药的颗粒剂,提高中药制剂的携带性、服用方便性,同时需要具有较好的主成分的稳定性。

技术方案:

一种改善便秘的锁阳颗粒剂的制备方法,所述的锁阳颗粒剂是由按照重量份计的如下组分制成:锁阳100~120份、羟基化磷酯3~6份、乙基麦芽酚2~4份、卡拉胶1~3份、糊精15~20份;所述的制备方法包括有如下步骤:

第1步:取锁阳加乙醇水溶液煎煮,第一次加锁阳重量的5~8倍量乙醇水溶液,加热回流,煎煮,滤过后,再将药渣中进行第二次煎煮,第二次加锁阳重量的4~6倍量乙醇水溶液,加热回流,煎煮;

第2步:将煎液滤过,合并滤液,减压浓缩,回收乙醇,至80℃下的相对密度为1.22~1.24,放冷;

第3步:在步骤S2所得的煎液中加入锁阳重量的5~8倍的水,搅匀;再加入锁阳重量的3~4倍的水,搅匀;

第4步:静置8~16小时,滤取上清液,减压浓缩至80℃下的相对密度为1.25~1.39的稠膏;

第4步:另取糊精,与稠膏混匀,加入蔗糖、羟基化磷酯、乙基麦芽酚、卡拉胶,混合后,制粒,干燥,制成,即可;

所述的乙醇水溶液的质量浓度是60~90%。

所述的第1步中,第一次煎煮的时间是1~3小时,第二次煎煮的时间是1~2小时。

所述的第4步中,制粒是采用湿法制粒。

有益效果

该制备工艺中,采用了先醇提取再用水沉淀的方法,可以有效地使锁阳中的有效成分提出,克服了传统方法先用水提取再用醇沉的提取率不高的问题。本发明制得的药物颗粒在动物体内试验中表现出显著的润肠通便效果,达到预期的目的,且制备工艺稳定,质量可控,适合大规模生产。发明人在长期的临床实践中不断探索,反复改进组方,研究总结出本发明,并在临床应用中取得确切疗效,服用实施例1所制得颗粒剂,按每天3次,每次20g颗粒剂服用,改善或治疗便秘,3~5天见效,总有效率为90%以上。

具体实施方式

实施例1

锁阳颗粒剂是由如下组分制成:锁阳100Kg、羟基化磷酯3Kg、乙基麦芽酚2Kg、卡拉胶1Kg、糊精15Kg;所述的制备方法包括有如下步骤:

第1步:取锁阳加乙醇水溶液煎煮,第一次加锁阳重量的5倍量乙醇水溶液,加热回流,煎煮1小时,滤过后,再将药渣中进行第二次煎煮,第二次加锁阳重量的4倍量乙醇水溶液,加热回流,煎煮1小时;乙醇水溶液的质量浓度是60%;

第2步:将煎液滤过,合并滤液,减压浓缩,回收乙醇,至80℃下的相对密度为1.22~1.24,放冷;

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