[发明专利]硝酸咪康唑复方阴道泡腾片及制备方法

权利要求书

1.一种硝酸咪康唑复方阴道泡腾片，其特征在于，该泡腾片的组分及重量份数包括：硝酸咪康唑1～3份、延胡索20～25份、山黄瓜15～20份、苦参40～45份、儿茶35～40份、半截叶60～70份、九头草30～40份、白鲜皮30～40份、何首乌35～40份、艾叶50～60份、酒石酸5～10份、碳酸钠3～5份、碳酸氢钠4～10份、十二烷基硫酸钠1～2份、糊精5～10份、聚山梨酯0.5～1份。

2.根据权利要求1所述的一种硝酸咪康唑复方阴道泡腾片，其特征在于，该泡腾片的组分及重量份数包括：硝酸咪康唑1份、延胡索20份、山黄瓜15份、苦参40份、儿茶35份、半截叶60份、九头草30份、白鲜皮30份、何首乌35份、艾叶50份、酒石酸5份、碳酸钠3份、碳酸氢钠4份、十二烷基硫酸钠1份、糊精5份、聚山梨酯0.5份。

3.根据权利要求1所述的一种硝酸咪康唑复方阴道泡腾片，其特征在于，该泡腾片的组分及重量份数包括：硝酸咪康唑2份、延胡索22份、山黄瓜18份、苦参43份、儿茶37份、半截叶65份、九头草35份、白鲜皮38份、何首乌36份、艾叶57份、酒石酸8份、碳酸钠4份、碳酸氢钠9份、十二烷基硫酸钠1.6份、糊精8份、聚山梨酯0.7份。

4.根据权利要求1所述的一种硝酸咪康唑复方阴道泡腾片，其特征在于，该泡腾片的组分及重量份数包括：硝酸咪康唑3份、延胡索25份、山黄瓜20份、苦参45份、儿茶40份、半截叶70份、九头草40份、白鲜皮40份、何首乌40份、艾叶60份、酒石酸10份、碳酸钠5份、碳酸氢钠10份、十二烷基硫酸钠2份、糊精10份、聚山梨酯1份。

5.一种硝酸咪康唑复方阴道泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)备料，按照权利要求1～4任一项所述的组分及重量份数备料，硝酸咪康唑粉碎过120目筛，酒石酸、碳酸钠、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠、糊精、聚山梨酯粉碎过100目筛；

2)中药原料药有效成分的提取：

①将质量浓度为50％的酒精加入中药提取罐中，酒精用量为中药原料重量份数的10倍，开启搅拌，将延胡索、山黄瓜、苦参、儿茶加入中药提取罐中，将中药提取罐内物料温度升温至75～80℃恒温提取30min，100目过滤取滤液，滤渣返回中药提取罐中重复提取一次，100目过滤取滤液，合并两次所得滤液，真空浓缩至滤液体积的三分之一得浓缩液A，真空浓缩条件为：压力-0.07～-0.08Mpa、温度40～45℃；

②将水加入中药提取罐中，水的用量为中药原料重量份数的8倍，开启搅拌，将半截叶、九头草、白鲜皮、何首乌、艾叶加入中药提取罐中，将中药提取罐内物料温度升温至95～100℃恒温提取30min，100目过滤取滤液，滤渣返回中药提取罐中重复提取一次，100目过滤取滤液，合并两次所得滤液，真空浓缩至滤液体积的二分之一得浓缩液B，真空浓缩条件为：压力-0.07～-0.08Mpa、温度50～55℃；

3)制粒：

①将硝酸咪康唑、步骤2)所得浓缩液A、酒石酸、十二烷基硫酸钠重量份数的二分之一、糊精重量份数的二分之一、聚山梨酯重量份数的二分之一混合均匀，湿法制粒，并整粒得颗粒C；

②将步骤2)所得浓缩液B、碳酸钠、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠重量份数的二分之一、糊精重量份数的二分之一、聚山梨酯重量份数的二分之一混合均匀，湿法制粒，并整粒得颗粒D；

4)压片，将步骤3)所得颗粒C、颗粒D混合均匀，用高速压片机压片，规格为每片含硝酸咪康唑20～40mg。