[发明专利]一种头孢氨苄复方缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢氨苄复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：头孢氨苄1～4份、金银花15～26份、蒲公英12～24份、大蒜19～28份、桑叶21～31份、紫草15～27份、广郁金16～29份、马齿苋18～25份、白花蛇舌草14～22份、甘草15～27份、微晶纤维素丸20～27份、聚丙烯酸树脂3～6份、甘油酯0.3～0.6份、羟丙甲纤维素0.1～0.4份、淀粉6～15份、硬脂酸钙2～6份、碳酸钠15～20份、羟基丙基纤维素2～5份。

2.根据权利要求1所述的一种头孢氨苄复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：头孢氨苄2～3份、金银花18～22份、蒲公英17～19份、大蒜23～25份、桑叶25～28份、紫草18～23份、广郁金20～25份、马齿苋21～23份、白花蛇舌草18～20份、甘草19～22份、微晶纤维素丸22～25份、聚丙烯酸树脂4～5份、甘油酯0.4～0.5份、羟丙甲纤维素0.2～0.3份、淀粉9～11份、硬脂酸钙4～5份、碳酸钠16～18份、羟基丙基纤维素3～4份。

3.根据权利要求1所述的一种头孢氨苄复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：头孢氨苄3份、金银花21份、蒲公英18份、大蒜24份、桑叶26份、紫草21份、广郁金23份、马齿苋22份、白花蛇舌草19份、甘草21份、微晶纤维素丸23份、聚丙烯酸树脂4份、甘油酯0.4份、羟丙甲纤维素0.2份、淀粉10份、硬脂酸钙4份、碳酸钠17份、羟基丙基纤维素3份。

4.根据权利要求1所述的一种头孢氨苄复方缓释片，其特征在于，微晶纤维素丸粒径分布为600～700μm。

5.一种头孢氨苄复方缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)备料：按照权利要求1～4任一项所述的一种头孢氨苄复方缓释片的组分及重量份数备料，淀粉、硬脂酸钙、碳酸钠分别粉碎过80目筛；

2)含药丸芯的制备：采用流化床底喷上药工艺，用质量浓度为95％～100％的酒精溶解头孢氨苄制备头孢氨苄的饱和溶液，得含药溶液，将含药溶液喷至微晶纤维素丸上，制成含药丸芯；

3)缓释微丸的制备：采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将聚丙烯酸树脂、甘油酯重量份数的三分之一、羟丙甲纤维素用质量浓度为70％～80％的酒精溶解，得包衣溶液，酒精的用量为所用聚丙烯酸树脂、甘油酯、羟丙甲纤维素重量的10倍，将包衣溶液喷至步骤2)所得含药丸芯上，制成缓释微丸；

4)压片：将步骤3)所得缓释微丸、淀粉、硬脂酸钙、碳酸钠混合均匀，通过高速压片机压片，片重为0.2～0.3g/片；

5)包衣：将羟基丙基纤维素、甘油酯重量份数的三分之二用95％～100％的酒精溶解，得包衣液，酒精用量为羟基丙基纤维素、甘油酯重量份数的三分之二重量的8～10倍，通过高效智能包衣机包衣。