[发明专利]一种治疗肺病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物组合物，涉及医药技术领域。

背景技术

现有慢性阻塞性疾病是一种进行性疾病，包括慢性咳嗽、咳痰、劳累性的呼吸困难和明显的可逆或不可逆的气流进行性减少等一系列症状。在工业化国家普遍流行或显著增多。目前用于治疗COPD的主要消炎药物是糖皮质激素，吸入性糖皮质激素因能有效控制气道炎症，改善患者的肺功能并减少疾病症状恶化率，己被临床公认为持续性哮喘人群的一线和最有效的长期维持疗法用药。但是长期大量应用糖皮质激素可引起以下诸多不良反应：类肾上腺皮质功能亢进综合症；诱发或加重感染；消化系统并发症；心血管系统并发症；骨质疏松和骨坏死；其他：诱发精神失常；诱发癫痫发作；青光眼；肌肉萎缩、伤口愈合迟缓；孕妇偶可致畸。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有显效快，毒副作用小，使用方便的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物组合物。本发明的另一目的在于提供本发明药物组合物的制各方法。本发明的药物组合物包括以下两种活性成分：

第一种活性成分为沙美特罗，或其药学上可接受的盐或溶剂化物；

第二种活性成分为克拉霉素。

在一些实施方案，本发明所述药物组合物，其中，所述第一种活性成分和第二种活性成分的重量比为14-240∶10-340(μg∶μg)。

在另一些实施方案，本发明所述药物组合物，其中，所述第一种活性成分和第二种活性成分的重量比为30-150∶50-180(μg∶μg)。

在另一些实施方案，本发明所述药物组合物，其中，所述第一种活性成分和第二种活性成分的重量比为50∶120(μg∶μg)。

所述药物组合物在制备成药物制剂时可选择的药学上可接受的载体选自：葡甲胶、甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸纳、亚硫酸氢纳、硫代硫酸铀、盐酸半肮氨酸、王在基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二纳、EDTA钙纳，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氧化纳、氧化押、乳酸纳、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖昔、甘氨酸、淀粉、荒糖、乳糖、甘露糖醇、L醇、三氯荒糖、拧棱酸，硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯～rt咯境酣、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、白一环糊精、磷脂类材料、高岭士、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镇、香精，或乳糖及其一水合物。

所述药物制剂类型包括粉雾剂、喷雾剂或气雾剂。

其制备方法包括以下步骤：在室温条件下，取克拉霉素，沙美特罗混匀，粉碎；取干燥后乳糖粉碎，与上述粉末混匀，然后将该粉末填充到灌装机中制成药物制剂。

所述制备方法包括以下步骤：取克拉霉素微粉，和沙美特罗微粉置真空干燥箱中烘干，冷却至室温备用；温度控制在150C以下，将烘干料加吐温置于不锈钢桶中加入推进剂泪匀，搅拌，灌装制成气雾剂。

本发明沙美特罗和克拉霉素的药物组合物是快速缓解哮喘和COPD各种急性发作的理想复方制剂，对重症哮喘更是快速解决支气管痉挛、改善缺氧的重要治疗手段，且该药物组合物毒副作用小，不会出现糖皮质激素治疗COPD产生的骨质疏松等不良反应，安全高效。

具体实施方式

实施例1、粉雾剂

在室温条件下，取5kg沙美特罗，12kg克拉霉素，混匀，粉碎至平均粒径1-5μm；取干燥后乳糖粉碎至平均粒1-5μm，与上述粉末混匀，然后将该粉末填充到灌装机中制成粉雾剂。

实施例2、粉雾剂

在室温条件下，取15kg沙美特罗，20kg克拉霉素，混匀，粉碎至平均粒径1-511μm；取干燥后乳糖粉碎至平均粒径1-5μm，与上述粉末混匀，然后将该粉末填充到灌装机中制成粉雾剂。

实施例3、粉雾剂

在室温条件下，取1.4kg沙美特罗，1kg克拉霉素，混匀，粉碎至平均粒径1-511μm；取干燥后乳糖粉碎至平均粒径1-5μm，与上述粉末混匀，然后将该粉末填充到灌装机中制成粉雾剂。

通过上面的试验数据和分析，沙美特罗和克拉霉素的药物组合物复方制剂是快速缓解哮喘和COPD各种急性发作的理想制剂，对重症哮喘更是快速解决支气管痉挛、改善缺氧的重要治疗手段，且毒副作用小，安全高效。