[发明专利]醋酸乌利司他晶G型物质及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.醋酸乌利司他晶G型固体物质，其特征在于，不含有结晶溶剂或结晶水成分，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值(°)或d值衍射峰相对强度峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下表示：

2.根据权利要求1所述的醋酸乌利司他晶G型固体物质，其特征在于，使用衰减全反射傅立叶红外光谱法进行分析时，在2946、2883、2837、2784、1731、1716、1660、1609、1596、1510、1477、1458、1436、1397、1365、1353、1340、1303、1259、1235、1213、1201、1167、1138、1090、1075、1064、1041、1015、965、950、922、860、832、795、772、735、700、671cm^-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

3.根据权利要求1所述的醋酸乌利司他晶G型固体物质，其特征在于，使用差示扫描量热技术分析时，表现为在30～200℃范围内并且升温速率为每分钟10℃时，其DSC图谱中在144℃±3℃处存在1个吸热峰。

4.权利要求1-3中任一项所述的醋酸乌利司他G型固体物质的制备方法，其特征在于，使用醋酸乌利司他的乙醇溶剂合物、异丙醇溶剂合物、丙酮溶剂合物、正丙醇溶剂合物的任意一种或多种，将醋酸乌利司他溶剂合物样品放置在80℃～135℃温度下至完全去除溶剂，制备获得醋酸乌利司他的晶G型固体物质。

5.一种醋酸乌利司他的混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意非零比例的权利要求1所述的醋酸乌利司他晶G型固体物质。

6.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-3中任一项的醋酸乌利司他晶G型固体物质和药学上可接受的载体。

7.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求5中所述的醋酸乌利司他混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

8.根据权利要求6或7的药物组合物，其特征在于，醋酸乌利司他晶G型固体物质或醋酸乌利司他混合晶型固体物质的每次用药剂量在10mg～3000mg范围内。

9.根据权利要求6或7的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型是片剂、胶囊、丸剂、针剂、缓释制剂或控释制剂。

10.根据权利要求6或7的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型是缓释制剂或控释制剂。

11.权利要求1-3中任一项所述的醋酸乌利司他晶G型固体物质在制备各种无保护性行为或避孕失败后120h内的妊娠预防药物以及治疗子宫纤维瘤、子宫内膜异位、柯式综合症、青光眼药物中的应用。

12.权利要求5所述的醋酸乌利司他混合晶型固体物质在制备各种无保护性行为或避孕失败后120h内的妊娠预防药物以及治疗子宫纤维瘤、子宫内膜异位、柯式综合症、青光眼药物中的应用。

13.权利要求6-10中任一项所述的药物组合物在制备各种无保护性行为或避孕失败后120h内的妊娠预防药物以及治疗子宫纤维瘤、子宫内膜异位、柯式综合症、青光眼药物中的应用。