[发明专利]一种甲状旁腺素定量检测试剂盒

权利要求书

1.一种甲状旁腺素定量检测试剂盒，为1)或2)：

1)包括异硫氰酸荧光素标记的甲状旁腺素单克隆抗体溶液和碱性磷酸酶标记的甲状旁腺素单克隆抗体溶液；

所述异硫氰酸荧光素标记的甲状旁腺素单克隆抗体溶液和所述碱性磷酸酶标记甲状旁腺素单克隆抗体溶液的溶剂均为抗试剂缓冲液；

所述抗试剂缓冲液按照如下方法制备：将溶液A、牛血清、马血清、羊血清和防腐剂混匀得到抗试剂缓冲液；

所述溶液A由Na⁺、Mg²⁺、Zn²⁺、Trizmabase、动物血清白蛋白和水组成；

2)包括所述异硫氰酸荧光素标记的甲状旁腺素单克隆抗体、所述碱性磷酸酶标记甲状旁腺素单克隆抗体和所述抗试剂缓冲液。

2.根据权利要求1所述试剂盒，其特征在于：

所述动物血清白蛋白为牛血清白蛋白，所述防腐剂为ProcLin-300；

所述溶液A、所述牛血清、所述马血清、所述羊血清、所述ProcLin-300的配比为1000ml：23-28ml：1.5-2.5ml：4.0-5.0ml：0.5-2.0ml；

所述溶液A中，所述Na⁺浓度为0.1-1mol/L，所述Mg²⁺的浓度为1mmol/L，所述Zn²⁺的浓度为0.1mmol/L,所述牛血清白蛋白的质量百分含量为0.2-1.0％，所述Trizmabase浓度为0.01-0.5mol/L。

3.根据权利要求1或2所述试剂盒，其特征在于：

所述抗试剂缓冲液中，所述溶液A、所述牛血清、所述马血清、所述羊血清、所述ProcLin-300的配比为1000ml：25ml：2ml：4.5ml：1.0ml；

所述溶液A中，所述Na⁺源于NaCl，所述NaCl的浓度为0.1mol/L；

所述Mg²⁺源于MgCl₂，所述MgCl₂的浓度为1.0mmol/L；

所述Zn²⁺源于ZnCL₂，所述ZnCL₂浓度为0.1mmol/L；

所述牛血清白蛋白的质量百分含量为0.5％；

所述Trizmabase的浓度为0.1mol/L。

4.根据权利要求1-3中任一所述试剂盒，其特征在于：

所述异硫氰酸荧光素标记的甲状旁腺素单克隆抗体溶液由异硫氰酸荧光素标记的甲状旁腺素单克隆抗体和所述抗试剂缓冲液组成，所述异硫氰酸荧光素标记的甲状旁腺素单克隆抗体的浓度为0.1-0.5μg/mL；

所述碱性磷酸酶标记甲状旁腺素单克隆抗体溶液由碱性磷酸酶标记甲状旁腺素单克隆抗体和所述抗试剂缓冲液组成，所述碱性磷酸酶标记甲状旁腺素单克隆抗体的浓度为0.5-1μg/mL；

所述异硫氰酸荧光素标记的甲状旁腺素单克隆抗体中的甲状旁腺素单克隆抗体和所述碱性磷酸酶标记甲状旁腺素单克隆抗体中甲状旁腺素单克隆抗体不同。

5.根据权利要求1-4中任一所述试剂盒，其特征在于：

所述试剂盒还包括磁分离试剂；

所述磁分离试剂为将抗异硫氰酸荧光素抗体共价连接在磁珠表面，得到磁分离试剂；

所述抗异硫氰酸荧光素抗体为多克隆抗体；

所述抗异硫氰酸荧光素抗体和所述磁微粒的配比为30μg-200μg：1mg；

所述磁微粒的直径为0.5-1.5μm。

6.根据权利要求1-5中任一所述试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括校准品；

所述校准品由n个不同浓度的校准品溶液组成，所述校准品溶液由甲状旁腺素抗原和校准品缓冲液组成，且所述甲状旁腺素抗原在所述校准品中为不同浓度；

所述校准品缓冲液由Na⁺、蛋白类保护剂、防腐剂、Trizmabase、动物血清和水组成，所述Na⁺浓度为0.1-1mol/L,所述蛋白类保护剂的浓度为0.2-1.0％，所述防腐剂浓度为0.05-0.2％，所述Trizmabase浓度为0.01-0.5mol/L，所述动物血清的体积百分含量为0.05-1.0％。