[发明专利]一种治疗糖尿病的中药及其制备方法有效
申请号: | 201510629000.2 | 申请日: | 2015-09-28 |
公开(公告)号: | CN105232676B | 公开(公告)日: | 2018-02-16 |
发明(设计)人: | 黄志军;甘焕新;吴保明;刘英 | 申请(专利权)人: | 健民药业集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/734 | 分类号: | A61K36/734;A61P3/10 |
代理公司: | 武汉开元知识产权代理有限公司42104 | 代理人: | 徐绍新 |
地址: | 430052 湖北*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 治疗 糖尿病 中药 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明涉及一种中药,具体地是涉及一种治疗糖尿病的中药及其制备方法。
背景技术
目前临床所使用的降糖药物中,各种西药都有一定的局限性和很严重的不良反应,如导致低血糖、乳酸性酸中毒等,而中药又缺乏疗效肯定、临床医生和患者都易接收的降糖制剂。迄今还没有一个药物能彻底治愈糖尿病,西药也只是能控制血糖而已,相比之下,中药有其自身的优势,并且具有良好的发展前景。有人认为,中药的降糖机制与调节机体的免疫功能、提高胰岛素与其受体结合相关,并增强β细胞分泌胰岛素,从而开辟了一条中药通过提高机体免疫力来治疗糖尿病的新途径。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中药。
上述目的是通过以下技术方案实现的:
一种治疗糖尿病的中药,它由下述重量份数的中药材原料制成:
绞股蓝350~600份 黄芪250~400份 天花粉250~400份
葛根150~300份 山楂100~250份 葫芦巴50~150份。
作为一种优选方案,所述中药材原料的重量份数是:
绞股蓝450~550份 黄芪300~350份 天花粉300~350份
葛根200~260份 山楂150~200份 葫芦巴60~100份。
作为一种最佳方案,所述中药材原料的重量份数是:
绞股蓝500份 黄芪333份 天花粉333份
葛根250份 山楂167份 葫芦巴83份。
制备所述的中药,除了上述中药材外,还可以有辅料,所述辅料可以是蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁、山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基纤维素、水等这些药物制剂中常规辅料的一种或多种的组合,具体选择哪一种或哪几种辅料应根据所需要制成的剂型来确定。由于根据剂型需要来选择适当的辅料是本领域技术人员都能掌握的技术,因此没有将制备本发明药物所需要的辅料纳入到专利要求保护的范围内。
所述中药可以是适合于临床使用的任何一种剂型,例如:可以将所述中药材直接粉碎后制成丸剂、散剂,也可以按照传统的方法将中药材熬成汤剂。
当然,为了提高药物疗效,降低药物副作用,减少服用剂量,提高用药顺应性,最好是对药材进行充分、有效地提取精制,富集有效成分,除去无效成分。
本发明通过大量试验,最终得到两种较佳的制备方法,其中一种是:
按比例取绞股蓝、黄芪、天花粉、葛根、山楂、葫芦巴,加水煎煮1~3次,每次加水量为药材重量的6~12倍,煎煮时间为1~3小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至60~95℃时测的相对密度为1.08~1.15的清膏,待冷至室温,加乙醇使溶液中乙醇的重量含量为50~80%,搅匀,静置12~24小时,取上清液减压浓缩至稠膏,加入辅料制成适合临床使用的剂型。
进一步优选地:按比例取绞股蓝、黄芪、天花粉、葛根、山楂、葫芦巴,加水煎煮2次,每次加水量为药材重量的10倍,煎煮时间为2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至80℃时测的相对密度为1.12的清膏,待冷至室温,加乙醇使溶液中乙醇的重量含量为70%,搅匀,静置12小时,取上清液减压浓缩至稠膏,加入辅料制成适合临床使用的剂型。
另一种较佳的制备方法是:按比例取绞股蓝、黄芪、天花粉、葛根、山楂、葫芦巴,将10%的绞股蓝、30%的天花粉粉碎成细粉备用;剩余的绞股蓝、天花粉与黄芪、葛根、山楂、葫芦巴按重量加入4~8倍60%乙醇,回流提取2次,每次2小时,合并提取液并浓缩至相对密度为1.25~1.38的稠膏,与绞股蓝、天花粉细粉混合,加入辅料制成适合临床使用的剂型。
进一步优选地:所述剂型为胶囊剂或片剂。
药理试验结果表明:
1、本发明能降低2型糖尿病动物模型的血糖、血脂水平,提高动物模型的血清胰岛素含量、胰岛素受体结合位点及胰岛素受体亲和力,说明本发明有改善糖尿病鼠胰岛素受体功能,增强其与胰岛素的亲和力的作用。
2、本发明的含药血清可刺激胰岛细胞中胰岛素的合成与分泌,并且呈现一定的量效关系,说明本发明治疗糖尿病的机理可能通过了刺激胰岛细胞合成与分泌胰岛素这一环节。
3、由于本发明能改善胰岛素受体功能,增强其亲和力及增加血中胰岛素含量,试验证明,先用本发明治疗,再使用胰岛素治疗,效果明显好于单纯胰岛素治疗。
4、本发明可降低血糖、抑制体内蛋白质糖基化,这充分证明了本发明的降糖作用,其机理可能是与其促进胰岛细胞合成与分泌胰岛素及改善胰岛素受体功能及增强其亲和力有关。
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