[发明专利]一种中药组合物

权利要求书

1.一种中药组合物，所述中药组合物的主要药效成分按重量份计，包括如下组分：

大黄5～50份；

手掌参2～60份；

余甘子2～50份。

2.如权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的主要药效成分按重 量份计，包括如下组分：

大黄10～30份；

手掌参12～35份；

余甘子10～35份；

且大黄、手掌参、余甘子的重量比为1:0.8～1.2:0.8～1.3。

3.一种中药提取物，由权利要求1-2任一权利要求所述的中药组合物提取获得。

4.如权利要求3所述的中药提取物的制备方法，包括如下步骤：

1)按配方称取大黄，并将大黄粉碎，对大黄粉末进行醇提，所得提取液浓缩，备用；

2)按配方称取手掌参和余甘子，对手掌参和余甘子进行水提，所得提取液浓缩，备用；

3)将步骤1所得浸膏、步骤2所得浸膏与适量水混合，搅拌、混合、溶解；

4)将步骤3所得产物过滤，所得滤液即为所述中药提取物。

5.如权利要求4所述的中药提取物的制备方法，其特征在于，所述步骤1中，对大黄粉末进 行提取进行醇提的具体方法为：使用大黄粉末重量10～12倍量的50v/v％～70v/v％的乙醇 水溶液(体积分数)对大黄粉末提取2次，第一次提取的条件为70～80℃回流2～3小时， 第二次提取的条件为70～80℃回流1.5～2小时，合并2次提取液；提取液浓缩的具体方法 为：将提取液浓缩至浸膏相对密度为1.05～1.08(20/4℃；

和/或，所述步骤2中，对手掌参和余甘子进行水提的具体方法为：使用手掌参和余甘子 总重量8～10倍量的水对手掌参和余甘子提取两次，两次提取条件均为90～100℃水煎煮2～3 小时，收集煎煮液并合并2次水煎煮液；提取液浓缩的具体方法为：将提取液浓缩至浸膏相 对密度为1.05～1.08(20/4℃)；

和/或，所述步骤3中，水与浸膏的总重量之比为3～5：1，所述水为纯化水。

和/或，所述步骤4中，将步骤3所得产物过滤的具体方法为：先使用孔径为0.22-0.8μm 的滤膜过滤，再用截留量分子量为6000-12000Dalton的陶瓷膜超滤，再用截留分子量为 6000～8000Dalton的卷式超滤膜超滤。

6.如权利要求1-2所述的中药组合物、如权利要求3所述的中药提取物在制备或筛选肝胆疾 病的治疗药物中的用途。

7.一种中药制剂，所述中药制剂为权利要求1-2任一权利要求所述的中药组合物的有效组分 的提取物的水溶液，每1000ml中药制剂中，包含将54.0～69.0g所述中药组合物进行提取 所获得的提取物，所述中药制剂中还包括助溶剂和防腐剂。

8.如权利要求7所述的一种中药制剂，其特征在于，所述防腐剂选自苯甲酸、苯甲酸钠、苯 甲醇、山梨酸、氯甲酚、羟苯甲酯、羟苯乙酯、强苯丁酯中的一种或多种的组合；所述助 溶剂选自SPAN-20、SPAN-40、SPAN-60、SPAN-80、Tween-20、Tween-21、Tween-40、 Tween-41、Tween-60、Tween-61、Tween-80中的一种或多种的组合；

9.如权利要求8所述的一种中药制剂，其特征在于，所述防腐剂为羟苯乙酯和羟苯丁酯，其 中羟苯乙酯在中药制剂中的含量为0.02～0.13wt％，羟苯丁酯在中药制剂中的含量为 0.05～0.1wt％；所述助溶剂为SPAN-60和Tween-20，其中SPAN-60在中药制剂中的含量 为0.5～1wt％，Tween-20在中药制剂中的含量为1.2～1.5wt％；

10.如权利要求7所述的一种中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中还包括矫味剂和香 精，所述矫味剂选自蔗糖、三氯蔗糖、葡萄糖、甘露醇、阿斯巴甜、甜菊苷、山梨醇、甘 露醇、甘油、糖精钠、食盐中的一种或多种的组合；所述矫味剂在中药制剂中的含量为 0.028～0.031wt％；所述香精在中药制剂中的含量为0.002～0.005wt％。