[发明专利]一种治疗呼吸道感染的药物厄多司坦组合物颗粒剂

权利要求书

1.一种治疗呼吸道感染的药物厄多司坦组合物颗粒剂，其特征在于：所述的组合物颗粒剂由厄多司坦、蔗糖、乳糖醇、香兰素、纯化水制成；所述的厄多司坦为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗呼吸道感染的药物厄多司坦组合物颗粒剂，其特征在于：所述的组合物颗粒剂由1.5重量份的厄多司坦、1.2-1.4重量份的蔗糖、0.3-0.5重量份的乳糖醇、0.02-0.04重量份的香兰素、0.5-0.7重量份的纯化水制成。

3.根据权利要求2所述的治疗呼吸道感染的药物厄多司坦组合物颗粒剂，其特征在于：所述的组合物颗粒剂由1.5重量份的厄多司坦、1.3重量份的蔗糖、0.4重量份的乳糖醇、0.03重量份的香兰素、0.6重量份的纯化水制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗呼吸道感染的药物厄多司坦组合物颗粒剂，其特征在于，所述的组合物颗粒剂的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：将厄多司坦、乳糖醇、香兰素过筛80目；

（2）称量：根据处方进行称量；

（3）制粒：将厄多司坦、蔗糖、乳糖醇、香兰素加到湿法混合制粒机中，干混10分钟；加入润湿剂纯化水湿混切割1-1.5min，16目制粒制软材；

（4）干燥过筛：将制粒所得的湿颗粒均匀分摊在烘箱的烘盘上，设置温度55-65℃，干燥总时间为2.5-3.0小时，干燥后物料过筛40目整粒；

（5）混合：将整粒后颗粒和滑石粉投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间15分钟；

（6）包装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行分装。

5.根据权利要求1所述的治疗呼吸道感染的药物厄多司坦组合物颗粒剂，其特征在于，所述的厄多司坦的晶体的制备方法包括以下步骤：

配制30℃的厄多司坦粗品饱和甲醇溶液，然后加入体积为饱和甲醇溶液体积的8倍的乙醇和乙醚的混合溶剂，所述的乙醇、乙醚的体积比为3:1，搅拌均匀后，边降温边搅拌，降温速度为15℃/小时，搅拌速度为95转/分钟，同时加入体积为乙醇和乙醚的混合溶剂体积4倍的丙醇，降温至-5℃后停止搅拌，静置养晶3小时，过滤，减压干燥后得到厄多司坦晶体化合物。