[发明专利]一种甘苦喷雾剂的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种甘苦喷雾剂的中药制剂及其制备方法。

背景技术

湿疹及过敏性皮肤病等的发病率逐渐增高，基本占到皮肤病医院门诊病例的50%以上（最高可占日门诊量的80%），针对湿疹易于反复，无特效根治药物，寻求中医药治疗者日趋增多。西医治疗大多采用抗组胺药，严重者则应用激素、免疫抑制剂治疗，而这些药物均具有一定的副作用，不宜长期服用。尤以激素若使用不当，可诱发红皮病，以致疾病加剧，给患者及其家庭造成身心伤害之时，也不可避免地给社会带来了负面影响。中医药防治过敏性皮肤病日益受到中外学者的青睐，而研制出具有确切疗效的抗过敏性皮肤病的制剂迫在眉睫，也是众多患者的迫切需要。全世界约有5－20％的儿童患该病，3－70岁个体在其一生中AD患病率为4.3%-25%。发病率日益上升，并需花费大量的医疗费用，已成为突出的公众健康问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗湿疹及过敏性皮肤病、临床显效率达到90％以上，有良好止痒作用，并能够预防并发症、毒副作用低的甘苦喷雾剂的中药制剂及其制备方法。

本发明的目的是由以下技术方案实现的：

一种甘苦喷雾剂的中药制剂，其特征在于：它是由下述重量百分比的原料提取的：甘草10-89%，苦豆子10-89%，薄荷油0.1-2%。

各原料的重量百分比的优选范围是：甘草60-69%，苦豆子30-39%，薄荷油0.1-1%。

各原料的最佳重量比是：甘草66.4%，苦豆子33.3%，薄荷油0.3%。

本发明的制备方法如下：

将上述各组份按以下步骤生产：

（1）分别将甘草、苦豆子除杂，清洗，50-60℃低温烘干；

（2）将甘草，破碎，用重量比6-10倍量70%（v/v）乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，过滤；

（3）以上溶液回收乙醇后，浓缩至生药量0.8g/ml；

（4）以4倍量柱体积/小时速度上，用重量比1：1的AB-8与D101混合树脂柱吸附；

（5）1倍量柱体积纯化水水洗，以2.5倍量柱体积80%（v/v）乙醇反洗，回收乙醇液，浓缩至25℃时相对密度1.11g/cm³，为甘草提取液；

（6）将苦豆子破碎，用重量比15倍量75%（v/v）乙醇浸泡5h，温度50-60℃，过滤；

（7）以上苦豆子溶液回收乙醇后，浓缩至25℃时相对密度1.00g/cm³，备用；

（8）取薄荷油与吐温80混匀，加入苦豆子浓缩液、甘草提取液混匀，加入乙醇液或水，调整含醇量为15-25wt%，即得。

本发明的优点是：本发明的中药制剂，经研究发现具有改善皮肤瘙痒；治疗皮肤病湿疹的功效，临床上与乌蛇止痒丸、肤痒冲剂相比，临床疗效显著。本发明的制备方法便捷、成本低廉，并且易于实施，弥补了现有技术的不足，为医药产业的发展开发提供了更广阔的途径。

具体实施方式

实施例1：

（1）分别将甘草、苦豆子除杂，清洗，50-60℃低温烘干；

（2）将甘草，破碎，用10倍量70%（v/v）乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，过滤；

（3）以上溶液回收乙醇，浓缩至生药量0.8g/ml；

（4）以5倍量柱体积/小时速度上AB-8与D101（1：1）混合树脂柱吸附；

（5）1倍量柱体积纯化水水洗，以2.5倍量柱体积80%（v/v）乙醇反洗，回收乙醇液，浓缩至相对密度1.11g/cm³(20℃)，为甘草提取液；

（6）将苦豆子，破碎，用15倍量75%（v/v）乙醇浸泡5h，温度50-60℃，过滤；

（7）以上苦豆子溶液回收乙醇，浓缩至相对密度1.00g/cm³(20℃)，备用；

（8）取薄荷油与吐温80混匀，加及苦豆子浓缩液，甘草提取液混匀，加入乙醇液或水，调整含醇量为10-20%，即得。

实施例2：

（1）分别将甘草、苦豆子除杂，清洗，50-60℃低温烘干；

（2）将甘草，破碎，用6倍量70%（v/v）乙醇回流提取2次，每次1.5h，合并提取液，过滤，

（3）以上溶液回收乙醇，浓缩至生药量0.8g/ml；

（4）以3倍量柱体积/小时速度上AB-8与D101（1：1）混合树脂柱吸附；