[发明专利]一种治疗呼吸道炎症的药物厄多司坦组合物胶囊

权利要求书

1.一种治疗呼吸道炎症的药物厄多司坦组合物胶囊，其特征在于：所述的组合物胶囊由厄多司坦、淀粉、去甲双氢愈创木酸、95%乙醇、聚维酮K30、滑石粉制成；所述的厄多司坦为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗呼吸道炎症的药物厄多司坦组合物胶囊，其特征在于：所述的组合物胶囊由1.5重量份的厄多司坦、1.5-1.7重量份的淀粉、0.08-0.12重量份的去甲双氢愈创木酸、0.7-0.9重量份的95%乙醇、0.04-0.06重量份的聚维酮K30、0.03-0.05重量份的滑石粉制成。

3.根据权利要求2所述的治疗呼吸道炎症的药物厄多司坦组合物胶囊，其特征在于：所述的组合物胶囊由1.5重量份的厄多司坦、1.6重量份的淀粉、0.1重量份的去甲双氢愈创木酸、0.8重量份的95%乙醇、0.05重量份的聚维酮K30、0.04重量份的滑石粉制成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗呼吸道炎症的药物厄多司坦组合物胶囊，其特征在于，所述的组合物胶囊的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：将厄多司坦、去甲双氢愈创木酸过筛80目；

（2）称量：根据处方进行称量；

（3）粘合剂配制：将处方量的聚维酮K30溶解于95%乙醇，待用；

（4）制粒：将厄多司坦、淀粉、去甲双氢愈创木酸加到湿法混合制粒机中，干混10分钟；加入已配制好的粘合剂湿混切割2-3min，18目制粒制软材；

（5）干燥：将制粒所得的湿颗粒均匀分摊在烘箱的烘盘上，设置温度55-65℃，干燥总时间为2.5-3.0小时，干燥后物料20目整粒；

（6）混合：将整粒后颗粒和滑石粉投入三维运动混合机，设置预混合速度10转/分钟、混合时间15分钟；

（7）胶囊灌装：根据总混所得物料含量计算理论装量范围后进行灌装；

（8）包装。

5.根据权利要求1所述的治疗呼吸道炎症的药物厄多司坦组合物胶囊，其特征在于，所述的厄多司坦的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）取厄多司坦原料药，加入50℃的去离子水中，去离子水的体积用量为厄多司坦的质量的5倍；

（2）搅拌至全部溶解；

（3）加入活性炭脱色，过滤，得到澄清溶液；

（4）将澄清溶液移入压力容器中，在将压力容器内的压强控制在1.0Mpa并搅拌的条件下滴加5℃的异丙醇，搅拌转速为35rmp，异丙醇的体积用量为去离子水的体积的5倍；

（5）滴加完成后放压，以10℃/min的速度将溶液降温至-5℃，静置2h，过滤，洗涤，减压干燥，即得厄多司坦晶体。