[发明专利]一种血液透析膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用生物材料领域，尤其涉及一种血液透析膜及其制备方法。

背景技术

众所周知，由于生物体本身的拒绝异物侵入的本能，当人工脏器材料与生物体接触时，生物体就会发生一系列的异物反应，刺激组织细胞异常发育，甚至产生肿瘤致癌。为了防止组织细胞坏死和人工脏器在生物体内体液和血液等作用下发生老化及分解变质现象，人工脏器用高分子材料必须满足以下条件：纯度高，不含对人体有害的杂质；具有生物相容性，即组织相容性和血液相容性，在相容过程中对人体组织不产生任何破坏，且耐生物老化；无毒性，使用过程中不引起发炎和异常变态反应等；稳定持久的生理惰性及良好的力学性能；经严格消毒而不变型；质优价廉。

血液透析用高分子膜，除了必须满足上述各种条件之外，还必须具备如下条件：对要去除的溶质的渗透性好；对血液中蛋白质的截流率高；对可能存在于有菌渗析过程中的细菌及病毒具有较高的不透性；合适的水透过性；不引起热原反应。对于血液透析用高分子膜，由于它的主要功能就是排除血液中对人体有害的物质，因而必须特别强调膜良好的血液相容性、透过性及适合临床应用的机械强度。

现有技术中，血液透析用高分子膜价格较高，且对溶质的渗透性好的膜材料对细菌及病毒的阻隔效果不佳，因此不能满足临床的迫切需要。

发明内容

解决的技术问题：为了获得一种对要去除的溶质的渗透性好、对血液中蛋白质的截流率高、且具有良好的细菌及病毒阻隔效果的血液透析膜，本发明提供一种血液透析膜及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种血液透析膜，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白21~55份、蚕丝蛋白16~42份、丝素8~19份、丝胶7~15份、纤维素11~25份、聚醚砜2~15份、磺化聚醚砜2~7份、肝素7~22份、赖氨酸3~13份、醋酸纤维素4~11份、丙烯酸甲酯9~22份、聚丙烯酰胺14~29份、碳酸氢钠2~11份、去离子水32~60份。

作为本发明的一种优选方案，主要由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白39份、蚕丝蛋白34份、丝素15份、丝胶11份、纤维素22份、聚醚砜12份、磺化聚醚砜5份、肝素19份、赖氨酸12份、醋酸纤维素9份、丙烯酸甲酯18份、聚丙烯酰胺23份、碳酸氢钠8份、去离子水54份。

一种血液透析膜的制备方法，包含以下步骤：

（1）将碳酸氢钠溶于去离子水中，完全溶解后调节pH至8.2~9.6；将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶加入其中，搅拌溶解后置于4℃~8℃保存10~26分钟；

（2）将纤维素、聚醚砜、磺化聚醚砜、肝素、赖氨酸、醋酸纤维素、丙烯酸甲酯和聚丙烯酰胺置于反应釜中，在温度为480~760℃、压力为1.6~3.2MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为900~1300目；

（3）将步骤（2）获得的粉末加入步骤（1）获得的溶液中，在温度为480~760℃、转速为600~1200转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体；

（4）将步骤（3）获得的膏体涂布于模具中，在520~670℃、1.6~3.2MPa条件下压制成型，制得血液透析膜。

作为本发明的一种优选方案，步骤（1）中将碳酸氢钠溶于去离子水中，完全溶解后调节pH至9.2；将胶原蛋白、蚕丝蛋白、丝素和丝胶加入其中，搅拌溶解后置于6℃保存23分钟。

作为本发明的一种优选方案，步骤（2）中将纤维素、聚醚砜、磺化聚醚砜、肝素、赖氨酸、醋酸纤维素、丙烯酸甲酯和聚丙烯酰胺置于反应釜中，在温度为725℃、压力为2.8MPa的条件下制成熔融物，并经干燥、粉碎制成粉末，粒径为1200目。

作为本发明的一种优选方案，步骤（3）中将步骤（2）获得的粉末加入步骤（1）获得的溶液中，在温度为725℃、转速为1100转/分钟条件下搅拌蒸发至粘稠状膏体。

作为本发明的一种优选方案，步骤（4）中将步骤（3）获得的膏体涂布于模具中，在645℃、2.9MPa条件下压制成型，制得血液透析膜。

有益效果

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

（1）本发明制备的血液透析膜对要去除的溶质的渗透性好，且对血液中蛋白质的截流率高；

（2）本发明制备的血液透析膜具有良好的细菌及病毒阻隔效果，且具有良好的水透过性；

（3）本发明制备的血液透析膜不会引起凝血反映和热原反应；