[发明专利]一种芳香性中药免煎剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201510635753.4 申请日: 2015-09-30
公开(公告)号: CN105168261A 公开(公告)日: 2015-12-23
发明(设计)人: 何敏 申请(专利权)人: 河南行知专利服务有限公司
主分类号: A61K36/00 分类号: A61K36/00;A61K36/534;A61K36/532;A61K36/60;A61K36/71;A61K36/9064;A61K36/725;A61P11/00;A61P29/00;A61P1/14
代理公司: 郑州红元帅专利代理事务所(普通合伙) 41117 代理人: 杨妙琴;徐皂兰
地址: 450000 河南省郑*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 芳香性 中药 免煎剂 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于中药制备技术领域,具体涉及一种芳香性中药免煎剂的制备方法。

背景技术

中药是中国传统中医特有的药物,历史悠久、资源丰富。中药成分复杂多样,中药制剂制药过程中如果没有选择合适的提取、浓缩、灭菌工艺以及科学严格的工艺操作参数,会导致有效成分提取不完全甚至破坏有效成分,从而影响药效。因此,在继承和发扬我国中医药优势和特色的基础上,借助现代高新技术手段,改革传统的中药制剂工艺,研究出安全、高效的现代中药制剂势在必行。

芳香性中药是指以挥发油为主要有效成分的中药。挥发油存在于植物体的各部位中,具有芳香气味,在常温下能挥发,在水中溶解度较小,又能随水蒸气挥发。我国对挥发油的认识和应用可以追溯到3000多年前,在当时就开始有农历端午节悬挂艾叶菖蒲以祛瘟辟邪的习俗,《伤寒论》中“太阳病篇”应用桂枝方达17首,《本草纲目》中亦详细记载了一些植物挥发油的提取以及应用的实例,为挥发油最早的资料。中医药学有说法,称作“取其气而不取其味”。也就是说,用这种“香气”起治疗作用,故需尽可能在煎药时保留这类“香气”。

挥发油不是单一的物质,而是多种化学成分组成的混合物,其组分比较复杂。传统的挥发油提取方法主要为水蒸气蒸馏法和有机溶剂提取法,这些传统的提取法有不可避免的缺点,如萃取时间较长、湿热不稳定成分易变质、低沸点挥发油成分损失,并且不可避免有机溶剂残留,从而影响挥发油的质量。传统含挥发油成分中药制剂制药过程提取完挥发油后采用煎煮法提取剩余有效成分,提取时间长,提取效率不高,并且会破坏药材中的热敏性有效成分。现代中药制剂制药过程中在提取、浓缩、灭菌工艺中均采用高温,破坏了中药中的挥发性有效成分。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是,针对现有技术的不足,提供一种药效稳定,有效提取和保护有效成分的芳香性中药免煎剂的制备方法。

为解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:一种芳香性中药免煎剂的制备方法,包括以下步骤:

1)将芳香性中药材捡净去杂,在60℃以下干燥;

2)取干燥后的芳香性中药材进行粗粉碎,过20~40目筛,得到中药材粗粉;

3)将步骤2)得到的中药材粗粉放入超临界CO2萃取装置中进行萃取,随后进入分离釜进行分离,得到提取物和药渣;

4)将步骤3)得到的提取物与其重量5~10倍的β-环糊精、5~15倍的纯净水混合均匀后进行超声包合处理,得到包合物;

5)在步骤3)得到的药渣中加入其体积10~15倍量的水,浸泡8~12h,然后放入超声-微波协同萃取仪中进行提取,得到提取液;

6)将步骤5)得到的提取液进行微滤,得到滤液,将滤液进行低温真空浓缩,得到浓缩液;

7)将步骤4)得到的包合物和步骤6)得到的浓缩液混合均匀,置于超低温冰箱中8~12h,然后真空冷冻干燥得到中药材浸膏,将中药材浸膏经超微粉碎后得到浸膏细粉,将浸膏细粉制成免煎剂。

优选的,所述步骤3)中超临界CO2萃取工艺条件为:温度35~50℃,压力25~35MPa,CO2流速5~15L/min,萃取时间2~3.5h。

优选的,所述步骤4)中超声包合工艺条件为:超声频率20~30kHz,功率300~500W,时间50~80min。

优选的,所述步骤5)中超声-微波协同萃取工艺条件为:微波功率300~500W,时间30~60s,温度30~55℃,重复次数为2~3次。

优选的,所述步骤6)中微滤工艺条件为:滤膜孔径0.5~2.5μm,操作压差0.08~0.13MPa。

优选的,所述步骤6)中浓缩是将滤液在45~55℃时进行真空浓缩,真空度为0.08~0.09MPa,浓缩至原滤液体积的8%~12%。

优选的,所述步骤7)中超低温冰箱温度为-50~-30℃,真空冷冻干燥温度-45~-25℃,压力2~5Pa。

优选的,所述步骤7)中超微粉碎是经超微粉碎机将干燥后的膏体粉碎成粒径为10~75μm的细粉。

优选的,所述步骤7)中免煎剂的剂型包括粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、膏剂、丸剂和喷雾剂。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

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