[发明专利]一种矿物类中药免煎剂的制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种矿物类中药免煎剂的制备方法及其应用。

背景技术

中药是中国传统中医特有的药物，历史悠久、资源丰富。中药成分复杂多样，中药制剂制药过程中如果没有选择合适的提取、浓缩、灭菌工艺以及科学严格的工艺操作参数，会导致有效成分提取不完全、不能降低药物毒性，从而影响药效。因此，在继承和发扬我国中医药优势和特色的基础上，借助现代高新技术手段，改革传统的中药制剂工艺，利用新技术提高传统中药的质量，是中药剂型改革的重要途径之一。

矿物药是中药中富有特色的组成部分，在中医药学的发展上有其独特的作用。在长期的医疗实践中，先人们总结了许多宝贵经验。《神农本草经》称：朴硝“主百病，除寒热、邪气，逐六府积聚、结痼、留癖”。《开宝本草》说：砒霜“主诸疟”；自然铜“疗折伤，散血、止痛”。这些都是经得起考研的确切疗效。

矿物药在祖国传统医学中有悠久的历史，但近年有关矿物药的研究、应用有逐渐减少的趋势。由于矿物药中多含有砷汞及重金属，在新药研究中尽量避免使用，故新药中矿物药的应用越来越少。己有的中成药，如：安宫牛黄丸、牛黄解毒丸等，为了达到出口要求，其中的雄黄、朱砂等矿物药也被取消，矿物药的应用范围有进一步缩小的趋势。但是矿物类中药在成方、制剂中，常常是不可缺少的，因此研究出高效、安全、降低矿物中药毒副作用的现代中药制剂势在必行。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种药效稳定，有效提取和降低药物毒副作用的矿物类中药免煎剂的制备方法及其应用。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种矿物类中药免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将矿物类中药筛选除杂，粉碎成粒径为60~100μm的中药细粉；

2）在步骤1）得到的中药细粉中加入其重量10~15倍量的水，水温为45~50℃，浸泡6~10h，用超声波粉碎机粉碎，然后煎煮4~6h，得到提取液；

3）将步骤2）得到的提取液进行微滤，得到滤液，将滤液进行浓缩，得到浓缩液；

4）将步骤3）得到的浓缩液喷雾干燥得喷雾干燥粉，将喷雾干燥粉用纳米对撞机粉碎，得到纳米级中药微粒；

5）将步骤4）得到的纳米级中药微粒灭菌即得中药免煎剂，将中药免煎剂冷藏干燥保存。

优选的，所述步骤2）中超声波粉碎工艺条件为：超声频率20~25kHz，功率550~750W，时间20~40min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm。

优选的，所述步骤3）中微滤工艺条件为：滤膜孔径0.2~1.5μm，操作压差0.08~0.12MPa。

优选的，所述步骤3）中浓缩是将滤液在65~75℃时进行真空浓缩，真空度为0.085~0.095MPa，浓缩至原滤液体积的10%~20%。

优选的，所述步骤4）中纳米级中药微粒的粒径为60~80nm。

优选的，所述步骤5）中灭菌方法为紫外线灭菌、高压灭菌或者臭氧灭菌。

优选的，所述步骤5）中冷藏温度为－35~－25℃。

本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备中药复方制剂中的应用，将矿物类中药免煎剂直接加入中药复方制剂中，制成可药用的剂型，所述的剂型包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明采用超声波粉碎技术，将药液中提取物粉碎成粒径＜10μm的微粉，药材有效成份释放速度及释放量会大幅度的提高，从而明显加快人体的吸收速度，增加吸收量。粉碎后煎煮提取矿物药材有效成分，增加煎煮时间有利于降低药材毒副作用。

2、本发明采用微滤技术，与传统过滤方法相比，微滤过程不发生相变化，操作条件温和，有利于保持中药的生理活性；能耗低、无二次污染、分离效率高。

3、本发明采用低温真空浓缩，温度低，速度快，物料不受高温影响，避免了热敏性成分的破坏和损失，更好地保存了原料的有效成分。

4、本发明采用纳米粉碎技术，制成的纳米中药免煎剂能改善传统中药的治疗效果，提高生物利用度，增加药物的稳定性，减少用药量，降低矿物类中药的毒副作用。