[发明专利]在韧带修复手术中使用的外科导向器

说明书

技术领域

本公开涉及用于在骨中形成隧道或镗孔的系统、装置和方法，并且更具体地，涉及韧带(例如前交叉韧带(ACL)和后交叉韧带(PCL))模块化导向器、钻针深度规，以及与该导向器和规结合使用的部件。

背景技术

韧带是用于连接骨关节末端、或将器官支撑或保持在体内恰当位置的坚韧组织带。韧带通常由较粗的多束平行或紧密交错排列的白色致密纤维组织构成，其中纤维组织易弯且柔韧，但不能显著地伸长。前交叉韧带和后交叉韧带(即，ACL和PCL)是两条为人熟知的韧带，它们在胫骨的近侧端部和股骨的远侧端部之间延伸。ACL和PCL与其他韧带和软组织协同作用，同时实现膝盖的静态和动态稳定。

诸如ACL和PCL之类的韧带可由于多种原因撕裂或断裂，包括由于意外事故或用力过度。事实上，ACL或PCL损伤是常见的运动相关的损伤。因此，已研制出各种外科装置和手术以用于重建ACL和PCL，以恢复膝盖的正常功能。在许多情况下，可用移植物韧带替代断裂的韧带来重建ACL或PCL。更具体地，执行此类手术，通常会在胫骨的近侧端部和股骨的远侧端部中形成骨隧道，其中移植物韧带的一端定位在股骨隧道中，并且移植物韧带的另一端定位在胫骨隧道中。以本领域已知的各种方式将移植物韧带的两端锚固就位，使得移植物韧带以与原始韧带大体相同的方式在股骨和胫骨之间延伸，并与原始韧带的功能基本相同。然后该移植物韧带与周围的解剖结构配合，以便恢复膝盖的正常功能。

在植入ACL或PCL移植物韧带的手术中，可采用模块化导向器以帮助形成骨隧道。导向器有助于限定待在骨中形成的隧道的位置，随后引导一个或多个工具在期望的隧道位置处将骨钻通。图1A和图1B提供了模块化导向器10的一个实施例。如图所示，导向器10包括用于接收能够平移的臂14和钻头(bullet)16两者的框架12。框架12接收钻头16的位置是固定的，而臂14被配置成平移通过框架12，以设定期望的一个或多个骨隧道(如图所示的胫骨隧道6和股骨隧道8)的角度或轨线。如图所示，可将钻头16的远侧末端16d定位在骨隧道6,8的近侧端部6p,8p的期望位置处，并且臂14的端部14d可定位在同一骨隧道6,8的远侧端部6d,8d的期望位置处。允许使用者可用大头螺丝18锁定能够平移的臂14相对于框架12的位置，从而设定期望的骨隧道6、8的角度或轨线。

具有图1A和图1B所示性质的导向器可能遇到许多不同的问题。例如，外科医生使用钻针可能会最终错过预先确定的目标，这种情况有时称作“偏差”。多方面的原因可导致偏差。在一些情况下，发生偏差是因为模块化导向器的臂未相对于框架牢固锁定就位，因而预期的角度或轨线运动，导致钻针错过其预期标记。或者，外科医生因为在使用中在其位置附近用手握着框架时，可能意外地脱离大头螺钉。更进一步，倘若外科医生在手术过程中需要改变预期角度或轨线(同预先设定的轨线相反)，那么当他或她调整握把以松开并随后拧紧大头螺钉时，可能会意外地移动钻头的远侧末端和/或臂的端部。若装置的被使用者操作以限定轨线的部分与装置的被使用者在操作装置期间抓握的部分重合，便会产生这些问题并导致这些问题混杂在一起。

在一些情况下，使用逆行扩孔钻19形成隧道，在钻出隧道导洞后，逆行扩孔钻19从隧道6,8的远侧端部6d,8d向近侧端部6p,8p前进，以扩大隧道。此类手术过程通常涉及使用导向器和钻头钻出导孔，然后将导向器与扩孔钻分离，再操作扩孔钻，使得导向器便不会限制外科医生操作扩孔钻。然而，为了将导向器与扩孔钻分离，必须首先通过逆行扩孔钻的轴朝上滑动钻头来将钻头移除。然后，移除导向器并且可将钻头沿着扩孔钻的轴朝下滑回，使得钻头协助保持扩孔钻在切割过程中的期望轨线。由于这种设置，逆行扩孔钻的轴必须长于仅用于切割所必需的长度，因为需要额外的轴长度才能让钻头沿扩孔钻19向上滑动足够远，导致仍将扩孔钻保持在骨隧道远侧端部处的同时，钻头16的远侧末端16d位于框架12近侧。这继而允许框架12与钻头16分离，使得框架12和臂14从手术部位移除。当然，由于逆行扩孔钻长轴的挠曲，所以扩孔钻的额外长度可增大偏差的可能性。当发生偏差，针对不正确的骨隧道位置，外科医生通常将不得不重新钻孔或进一步调整植入物、相关部件和/或外科手术。比起一开始就正确地钻出骨隧道，此类调整通常不太理想。