[发明专利]用于增生性疤痕修复的贴膜

说明书

技术领域

本发明涉及疤痕修复技术领域，尤其涉及一种用于增生性疤痕修复的贴膜。

背景技术

增生性疤痕，多发于损伤深度仅及真皮的创伤及深度烧伤的创面愈合后。增生性疤痕与正常疤痕的病理组织差别仅在于疤痕深部胶原纤维的增厚，表现为排列不规则，或呈波澜形，或缠绕成绳索状。增生性疤痕自从发生之时起，就在不停的发生变化。在初起之时，疤痕的纤维增生很快、很多，纤维增生过多以后常将疤痕内部的血管压闭，使其逐渐缺血，增生性疤痕表现为突出表面，外形不规则，高低不平，潮红充血，质实韧，有灼痛及瘙痒感。常见的有切口经缝合后的切口疤痕就属于这一种。

目前，国内外治疗增生性疤痕多采用局部药物封闭、皮肤移植、手术切除植皮、压迫疗法、晶体磨疤术等疗法，在临床上都不是很成熟，疗效有待观察。而且有的所需时间长，痛苦大，容易反复，出现不良后果等，许多都不尽如人意。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于增生性疤痕修复的贴膜，能够在湿气或出汗的情况下保持良好的粘合性和粘结性，并且同时具有良好的亲水性和亲脂性，更有利于药物穿透皮肤，促进药物的吸收，可以获得更高的药物透过皮肤率。

本发明的另一个目的是提供一种所述贴膜的制备方法。

为实现本发明的目的所采用的技术方案是：一种用于增生性疤痕修复的贴膜，包括依次粘接的背衬层、黏性聚合物层和隔离层，所述黏性聚合物层包括黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分。

所述黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分的重量份配比为：黏性聚合物550-950份、脂质体促渗透剂300-500份、祛疤活性组分10-20份、甘油500-1500份。

所述黏性聚合物采用聚丙烯酸酯压敏胶。

所述脂质体促渗透剂包括卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺，所述卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺的重量份配比为：卵磷脂80-90份、胆酸钠20-30份、硬脂酰胺7-10份。

所述祛疤活性组分包括γ-干扰素、Va酸和Ve，所述γ-干扰素、Va酸和Ve的重量份配比为：γ-干扰素650-750份、Va酸12-20份、Ve 11-20份。

所述γ-干扰素采用重组人γ-干扰素。

所述背衬层为聚氨基甲酸酯膜，所述隔离层采用离型纸。

本发明采用黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分的均匀混合物作为黏性聚合物层物质，黏性聚合物采用聚丙烯酸酯压敏胶，具有较好的耐低温、耐高温，可凝挥发物和质量损失率低，并且无有害气体逸出的特性，耐油性和耐溶剂性优良，粘附力和内聚力高，透明性好，在长期应力作用下耐蠕变性能也优良，作为缓释载体，具有良好的缓释效果和自粘性；脂质体促渗透剂将干扰素包封于脂质体中，对干扰素起到缓释和控释的作用，同时也提高了干扰素的稳定性，脂质体双分子层与生物膜有较大的相似性，并具有良好的组织相容性，易于组织吸收，有效地促进了皮肤对干扰素的吸收，在湿气或出汗的情况下也能保护良好的自粘性和促渗透作用；因此，有效地实现了在湿气或出汗的情况下保持良好的粘合性和粘结性，并且同时具有良好的亲水性和亲脂性，更有利于药物穿透皮肤，促进药物吸收的作用。

覆盖在具有良好柔韧性的背衬层上，贴在皮肤上柔软舒适，背衬层具有覆盖和保护药物贮库的作用，避免黏性聚合物层的祛疤活性组分向外扩散，使药物成分更多地向皮肤方向渗透，提高药效。隔离层对黏性聚合物层具有良好的保护作用，避免被污染，既能粘住黏性聚合物层又易于二者分开。