[发明专利]一种用于治疗骨质增生的药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗骨质增生的药物制剂及其制备方法和应用。

背景技术

骨质增生是指由于关节退行性变，以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病。又称退化性关节炎、骨关节炎及肥大性关节炎等。本病起病缓慢，无全身症状，多为50岁以上的中老年。常为多关节发病，也有单关节发病者。受累关节可有持续性隐痛，活动增加时加重，休息后好转。疼痛常不严重，气压降低时加重，与气候变化有关。有时可有急性疼痛发作，同时有关节僵硬感，偶尔可发现关节内有磨擦音。久坐后关节僵硬加重，稍活动后好转，有人称之为“休息痛”。后期关节肿胀、增大及运动受限，很少完全强直，一般表现为骨阻滞征。为此，急要开发出更多安全有效的治疗骨质增生的药物满足临床治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗骨质增生疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗骨质增生的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：兰花参28份、小芸木25份、地蔷薇20份、九牯牛18份、五指毛桃根26份、当归18份、威灵仙20份、石斛25份、鸡血藤25份、没药20份、骨碎补20份、全蝎20份、透骨草25份、丹参20份、五倍子15份、肉桂15份、甘草5份。

所述用于治疗骨质增生的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗骨质增生的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗骨质增生的药物制剂在制备治疗骨质增生药物中的应用。

兰花参为桔梗科植物兰花参的根或带根全草。拉丁名：Wahlenbergiamarginata(Thunb.)A.DC.，补虚，解表。治虚损劳伤，咳血、衄血，自汗、盗汗，妇女白带，伤风咳嗽，胃痛，泻痢，刀伤。小芸木为芸香科植物小芸木的根、树皮或叶。地蔷薇为蔷薇科植物地蔷薇的全草。九牯牛为蓼科植物九枯牛的全草。五指毛桃根为桑科植物粗叶榕的根。其余中药为药典品种。

有益效果：骨质增生症属中医的“痹证”范畴，亦称“骨痹”。中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。本发明兰花参、小芸木、地蔷薇、九牯牛、五指毛桃根清热解毒、通络活血为君药，当归、威灵仙、石斛、鸡血藤、没药、骨碎补、全蝎、透骨草、丹参、五倍子、肉桂活血化瘀、通络止痛为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗骨质增生效果明显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1、颗粒剂实施例的制备：取兰花参28g、小芸木25g、地蔷薇20g、九牯牛18g、五指毛桃根26g、当归18g、威灵仙20g、石斛25g、鸡血藤25g、没药20g、骨碎补20g、全蝎20g、透骨草25g、丹参20g、五倍子15g、肉桂15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。