[发明专利]一种治疗系统性红斑狼疮的中药制剂在审

专利信息
申请号: 201510645790.3 申请日: 2015-10-08
公开(公告)号: CN105106871A 公开(公告)日: 2015-12-02
发明(设计)人: 万健;胡建强;高锋;隋英;郑栋;岳丽伟;郑霞;李明 申请(专利权)人: 万健
主分类号: A61K36/9066 分类号: A61K36/9066;A61P37/02;A61P19/04;A61K35/32;A61K35/586
代理公司: 济南舜源专利事务所有限公司 37205 代理人: 张红凤
地址: 266590 山东省青*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 系统性红斑狼疮 中药 制剂
【说明书】:

技术领域

发明属于中药制剂技术领域,具体涉及一种治疗系统性红斑狼疮的中药制剂。

背景技术

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织疾病,多见于15-50岁女性。红斑狼疮是一种疾病谱性疾病,可以分为盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮、深在性红斑狼疮、新生儿红斑狼疮、药物性红斑狼疮等类型。遗传因素、环境因素等均可诱发或加重此病症。

红斑狼疮主要累及皮肤黏膜、骨骼肌肉、肾脏及中枢神经系统,同时还可能累及肺、心脏、血液等多个器官和系统。红斑狼疮病因及发病机理尚不明确,系统性红斑狼疮患者血清中可检测到多种自身抗体和免疫学异常。红斑狼疮目前尚无根治办法,很多患者需要长期药物治疗,目前西医使用糖皮质激素、免疫抑制剂等药物治疗,毒副作用表现为肝肾毒性,胃肠道毒性,骨髓抑制等等,长期使用不利于身心健康,不仅如此,激素的减停极有可能导致病情加重。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗系统性红斑狼疮的中药制剂,该中药制剂通过固本清源,平调阴阳的治本方法,配合温热散寒、疏风化湿之品服用,标本兼治。

其技术解决方案包括:

一种治疗红斑狼疮的中药制剂,按照重量份计,其是由以下原料制作而成:

生地20-30份、熟地20-30份、北沙参10-12份、忍冬藤12-14份、土茯苓20-30份、丹皮10-12份、赤芍8-10份、郁金8-10份、鬼箭羽10-16份、龟甲5-7份、水牛角10-12份、知母10-20份、补骨脂15-17份、白芷10-12份、紫草12-14份、黄精10-14份、独活20-22份、生黄芪30-60份、潞党参10-20份、怀山药10-20份。

作为本发明的一个优选方案,各原料的重量份配比为:生地25份、熟地25份、北沙参11份、忍冬藤13份、土茯苓25份、丹皮11份、赤芍9份、郁金9份、鬼箭羽13份、龟甲6份、水牛角11份、知母15份、补骨脂16份、白芷11份、紫草13份、黄精12份、独活21份、生黄芪45份、潞党参15份、怀山药15份。

上述中药制剂是采用下述步骤制备得到的:

a、按照重量配比选定原料生地、熟地、北沙参、忍冬藤、土茯苓、丹皮、赤芍、郁金、鬼箭羽、龟甲、水牛角、知母、补骨脂、白芷、紫草、黄精、独活、生黄芪、潞党参、怀山药,合并后并向其中加水浸泡1小时,煎煮40分钟,过滤,得滤液一与药渣;

b、将步骤a中所得药渣再加水煎煮1小时,过滤,得滤液二与药渣;将滤液一与滤液二合并,静置,再次过滤,得滤液三;

c、将滤液三在80℃浓缩成相对密度为1.2-1.3的稠膏,再用制丸机制成浓缩丸,即得药物。

本发明的药理及有益效果:

生地具有清热凉血、益阴生津之功效;熟地具有补血滋阴之功效;北沙参具有养阴清肺、祛痰止咳之功效;忍冬藤具有清热、解毒、通络之功效;土茯苓具有解毒、除湿之功效;丹皮具有清热凉血、和血消瘀之功效;赤芍具有清热凉血、活血祛瘀之功效;郁金具有行气活血、疏肝解郁、清心开窍、清热凉血之功效,主治行气解郁,凉血破瘀;鬼箭羽具有破血通经、解毒消肿之功效;龟甲具有滋阴、潜阳、补肾、健骨之功效,主治肾阴不足,骨蒸劳热;水牛角具有清热、凉血、定惊、解毒等功效;知母具有清热泻火、生津润燥之功效;补骨脂具有益肾之功效;白芷具有祛风发表、散寒燥湿之功效;紫草具有清热凉血、活血、解毒透疹之功效;黄精具有补气养阴、健脾、润肺、益肾之功效;独活具有散寒止痛之功效;生黄芪具有补气固表、利水之功效;潞党参具有补中益气、健脾益肺之功效;怀山药具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精之功效。上述诸药经辩证配伍,共奏扶正培本、滋阴潜阳、益气养血、活血化瘀、凉血清热解毒之功效。

临床资料

1、选择门诊、住院病例200例,按照随机方法,分为治疗组和对照组各100例。治疗组中,女性88例,男性12例;年龄20-63岁,平均年龄36岁;对照组中,女性91例,男性9例,年龄为21-64岁,平均年龄34岁。两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。

2、排除标准

①16岁以下、65岁以上,妊娠及哺乳期妇女;

②过敏体质患者;

(凡符合上述其中1项即为排除病例)。

3、治疗方法

对照组:口服甲泼尼龙片,初始剂量为一次4mg~48mg(1~12片)不等,一日一次;硫酸羟氯喹0.2g,一日两次,吗替麦考酚酯500mg,一日两次;

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