[发明专利]具有不偶合的佐剂的纳米载体组合物

说明书

本申请是申请日为2011年5月26日、申请号为“201180025504.3”、发明名称为“具有不偶合的佐剂的纳米载体组合物”的中国专利申请的分案申请，原申请是国际申请PCT/US2011/038190的中国国家阶段申请。

相关申请

本申请根据35U.S.C.§119要求了2010年5月26日提交的美国临时申请61/348713、2010年5月26日提交的61/348717号、2010年5月26日提交的61/348728以及2010年6月25日提交的61/358635的权益，各自的全文内容通过引用结合在此。

技术领域

本发明涉及如用于治疗希望产生免疫应答的疾病的合成纳米载体和分开的佐剂组合物以及相关方法。

背景技术

佐剂总体上是用于大多数当前使用的疫苗接种方案的重要组分。但是，在多种情况下，尚未知晓用于用佐剂增强免疫应答的最佳方法。因此，需要改进的组合物和治疗方法来提供用于希望产生免疫应答和/或增强免疫应答的疾病的改进疗法。

发明内容

一个方面，提供一种组合物，包含一个剂型，该剂型包含(1)一群合成纳米载体，(2)一种不偶合到任何合成纳米载体上的第一佐剂，以及(3)一种药物学上可接受的赋形剂。另一个方面，提供一种方法，包括给予一位受试者该组合物。

在一个实施方案中，在此提供的这些组合物(包括所提供的这些方法的组合物)包含一次全身剂量的该第一佐剂。在另一个实施方案中，所述组合物进一步包含一种第二佐剂。在再另一个实施方案中，该第一佐剂与该第二佐剂不同。在又另一个实施方案中，该第一佐剂与该第二佐剂相同。在再另一个实施方案中，在此提供的这些组合物(包括所提供的这些方法的组合物)包含一次全身剂量的该第一佐剂和/或该第二佐剂。在一个实施方案中，该全身剂量引起全身释放TNF-α、IL-6和/或IL-12。在另一个实施方案中，该全身剂量引起全身释放IFN-γ、IL-12和/或IL-18。

在一个实施方案中，所提供的这些组合物(包括所提供的这些方法的组合物)的第二佐剂被偶合到这些合成纳米载体上。在另一个实施方案中，这些第二佐剂不偶合到任何合成纳米载体上。在又另一个实施方案中，该第二佐剂被偶合到另一群合成纳米载体上。

在另一个实施方案中，在此提供的这些组合物(包括所提供的这些方法的组合物)包含一种或多种抗原。在另一个实施方案中，该一种或多种抗原被偶合到这些合成纳米载体上。在又另一个实施方案中，该一种或多种抗原被偶合到另一群合成纳米载体上。在另一个实施方案中，该一种或多种抗原不偶合到任何合成纳米载体上。

在一个实施方案中，所提供的这些组合物(包括所提供的这些方法的组合物)的该一种或多种抗原包含一种B细胞抗原和/或一种T细胞抗原。在另一个实施方案中，这些T细胞抗原是一种通用T细胞抗原或T辅助细胞抗原。在另一个实施方案中，该一种或多种抗原包含一种B细胞抗原和/或一种T细胞抗原以及一种通用T细胞抗原或T辅助细胞抗原。在一个实施方案中，该B细胞抗原是烟碱。在又另一个实施方案中，所提供的这些组合物(包括所提供的这些方法的组合物)不包含一种抗原。