[发明专利]一种含有左旋多巴和卡比多巴的缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种包含左旋多巴和卡比多巴的缓释胶囊，其特征在于：缓释胶囊的内容物为缓释微丸，该微丸由左旋多巴、卡比多巴、骨架材料、填充剂、粘合剂及崩解剂组成，各组分的比例如下：

左旋多巴20-64%

卡比多巴2-16%

骨架材料1-20%

填充剂5-30%

粘合剂1-15%

崩解剂1-5%。

2.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于所述左旋多巴与卡比多巴的比例为4:1-10:1，优选为4:1。

3.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于所述骨架材料选自甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、聚维酮、聚丙烯酸树脂类聚合物中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于所述填充剂选自乳糖、蔗糖、甘露醇、糊精、淀粉、微晶纤维素中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于所述粘合剂是由羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚维酮中的一种或几种配制成浓度为1%-10%的水或乙醇溶液。

6.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、可压性淀粉中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于所述制备方法包括如下步骤：

（1）将左旋多巴、卡比多巴分别粉碎，过120目筛；

（2）将处方量的左旋多巴、卡比多巴、骨架材料、填充剂及崩解剂混合均匀；

（3）加入处方量的粘合剂制备成软材；

（4）用挤压滚圆造粒机将所制软材制成微丸，然后进行干燥，过30目筛；

（5）用胶囊灌装机定量充填，即得所述的缓释胶囊。