[发明专利]一种奥达特罗肺的肺靶向纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.本发明所述的奥达特罗肺靶向纳米粒，其特征在于其包含的组分有：（1）奥达特罗或其盐；（2）载体材料；（3）稳定剂；（4）肺靶向材料。

2.如权利要求1所述的奥达特罗肺靶向纳米粒，其特征在于所述的奥达特罗或其盐为奥达特罗的盐酸盐、马来酸盐、酒石酸盐、富马酸盐、磷酸盐、苯磺酸盐、枸橼酸盐、或琥珀酸盐。

3.如权利要求1所述的奥达特罗肺靶向纳米粒，其特征在于所述的载体材料选自聚乳酸、聚羟基乙酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或多种，优选为聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

4.如权利要求3所述的载体材料，其特征在于其用量为5~90%，优选为20~40%。

5.如权利要求1所述的奥达特罗肺靶向纳米粒，其特征在于所述的稳定剂选自聚乙烯醇、泊洛沙姆188、吐温80中的一种或多种，优选为乙烯醇。

6.如权利要求5所述的稳定剂，其特征在于其用量为载体材料用量的0.1~20%，优选为0.5~10%。

7.如权利要求1所述的奥达特罗肺靶向纳米粒，其特征在于所述的肺靶向材料为壳聚糖。

8.如权利要求7所述的壳聚糖，其特征在于其用量为5~80%，优选为10~30%。

9.如权利要求1所述的奥达特罗肺靶向纳米粒，其特征在于其制备方法为：

（1）称取载体材料和奥达特罗或其盐，溶于二氯甲烷中，构成有机相；称取稳定剂溶于纯水中，配成1~10%的溶液，构成水相；将有机相加入水相中，用探头超声仪超声1~10分钟，成乳液状；

（2）将乳液加入至1~10%的稳定剂溶液中，搅拌1~24小时，挥干二氯甲烷，得到纳米粒；

（3）称取壳聚糖溶于醋酸溶液中，将纳米粒分散于其中，搅拌1~24小时包裹，得到壳聚糖纳米粒，即奥达特罗-肺靶向纳米粒。

10.如权利要求1所述的奥达特罗肺靶向纳米粒，其特征在于其经冻干处理后，可与药学上可接受的赋形剂复配，制成干粉吸入剂或喷雾吸入剂；其药学上可接受的赋形剂为乳糖或纯化水。