[发明专利]一种野菊花注射液的制备方法有效

专利信息
申请号: 201510648196.X 申请日: 2015-10-10
公开(公告)号: CN105106270B 公开(公告)日: 2018-11-30
发明(设计)人: 吴孔松;吴安明;何杨虎;严建良;何凤 申请(专利权)人: 江西天施康中药股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K36/287
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 335000 *** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 一种 野菊花 注射液 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种野菊花注射液的制备方法,所述的野菊花注射液是由野菊花经提取制成的灭菌水溶液,每1ml溶液相当于含1g生药,其特征在于制备方法包括如下步骤:

(1)取野菊花,加水进行蒸馏,收集蒸馏液,备用;

(2)收集步骤(1)药渣中的煎煮液,过滤,药渣加水煎煮1~2次,过滤,合并滤液,浓缩至40℃~70℃时相对密度为1.15~1.30的清膏,加乙醇沉淀,使含醇量达60%~85%,冷藏,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加水至每1ml溶液相当含生药1.5~2.5g,调pH值至3~5,60℃~100℃加热0.5~2.0小时,放冷,冷藏,过滤,滤液每100ml加入0.05~0.5g活性炭,60℃~100℃加热15~60分钟,放冷,过滤,滤液备用;

(3)将步骤(1)蒸馏液重蒸馏,收集重蒸馏液,加入吐温80使挥发油溶解,过滤,滤液备用;

(4)将步骤(2)和步骤(3)滤液合并,加入等渗调节剂,用碱性溶液调pH值至6.0~7.2,加注射用水至规定量,过滤,灌封,灭菌,即得。

2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(2)加乙醇沉淀的次数为2~3次。

3.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(2)中经“60℃~100℃加热0.5~2.0小时,放冷,冷藏,过滤”处理的次数为1~3次。

4.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(3)中加入吐温80的体积占注射液体积的0.3%~1.0%。

5.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述等渗调节剂为氯化钠。

6.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:灌封前进行充氮处理。

7.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于包括如下步骤:

(1)取野菊花1000g,加水进行蒸馏,收集蒸馏液,备用;

(2)收集步骤(1)药渣中的煎煮液,过滤,药渣加水煎煮1~2次,过滤,合并滤液,浓缩至40℃~70℃时相对密度为1.15~1.30的清膏,加乙醇使含醇量达60%~85%,冷藏,过滤,滤液回收乙醇并浓缩至40℃~70℃时相对密度为1.15~1.30的清膏,加乙醇使含醇量达60%~85%,冷藏,过滤,滤液回收乙醇至无醇味,加水至每1ml溶液相当含生药1.5~2.5g,调pH值至3~5,60℃~100℃加热0.5~2.0小时,放冷,冷藏,过滤,滤液60℃~100℃加热0.5~2.0小时,放冷,冷藏,过滤,滤液每100ml加入0.05~0.5g活性炭,60℃~100℃加热15~60分钟,放冷,过滤,滤液备用;

(3)将步骤(1)蒸馏液重蒸馏,收集重蒸馏液,加入3~10ml吐温80使挥发油溶解,过滤,滤液备用;

(4)将步骤(2)和步骤(3)滤液合并,加入氯化钠,用10%~20%氢氧化钠溶液调pH值至6.2~7.0,加注射用水至1000ml,过滤,充氮,灌封,灭菌,即得。

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