[发明专利]一种云实提取物，该提取物的制备方法及医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种云实提取物，该提取物的制备方法及医药用途，该提取物可以用于抗脑衰老。

背景技术

药材云实为豆科云实属植物云实的种子，又名员实、天豆(《吴普本草》)、马豆(《本草图经》)、朝天子(《天目山药用植物志》)。

原植物云实(学名Caesalpiniadecapetala)，又名药王子、牛网刺、阎王刺。豆科苏木属，生于我国南部山区，平原地带常栽培做绿篱，生长于平原、丘陵地、山谷及河边等；分布于长江流域以南各省区。根圆柱形，弯曲，有分枝，长短不等，直径2-6cm，根头膨大，外皮灰褐色，粗糙，具横向皮孔，纵皱纹明显。质坚，不易折断，断面皮部棕黄色，木部白色，占绝大部分。气微，味辛、涩、微苦。根皮呈卷筒状、槽状或不规则碎片状，长短厚薄不一，外表面灰褐色，粗糙，具疣状突起及灰黄色横向皮孔，常有内陷环纹；内表面浅褐色，略平坦，具细纵纹。质硬而脆，易折断，断面颗粒性，平整切面可见由石细胞群形成的斑纹。气微，味微涩。嚼之有砂粒感。以条大、皮厚者为佳。

发明内容

本发明的目的在于提供一种云实提取物，其制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备治疗抗脑衰老的药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种云实提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的云实80～90份和甘草10～20份，混合粉碎，用60％乙醇溶液热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用水溶解，过滤，用大孔树脂富集活性成分，先用8％乙醇冲洗12个柱体积除去大极性成分，再用70％乙醇洗脱10个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩即得。

进一步地，步骤(c)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的提取物的批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxSB-C18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.4％磷酸溶液；

梯度洗脱程序：0～5min，A10％→15％；5～15min，A15％→50％；15～23min，A50％→80％；23～25min，A80％→10％；25～30min，A10％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：260nm；

柱温：30℃；

进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。

所述的提取物在制备治疗抗脑衰老的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备治疗抗脑衰老的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明云实提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对干燥的云实进行提取、除杂、富集处理，能得到具有抗脑衰老功能的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为云实提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

实施例1：提取物制备(云实85份，甘草15份)

药材来源：云实和甘草干燥根茎购自安徽亳州中药材市场。