[发明专利]一种紫燕草提取物，该提取物的制备方法及医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种紫燕草提取物，该提取物的制备方法及医药用途。

背景技术

紫燕草为桔梗科植物大理山梗菜的根。又名红雪柳、红色大雪柳、雪柳、大雪柳。夏、秋季采收，洗净，晒干。

紫燕草原形态大理山梗菜多年生草本，高50-80(-120)cm。根状茎短，须根发达，稍肥大。茎圆柱状，直立，不分枝或少分枝，无毛，常带紫色。叶片纸质；基部叶具柄，柄有狭翅；茎生叶倒卵状长圆形至倒卵状披针形或椭圆形，有短柄或无柄，长3.5-7cm，宽1.5-2(-3)cm，先端钝或钝尖，基部楔表，边缘具细小腺齿，两面无毛，羽状脉，上面凹入，下面隆起。总状花序顶生，花稀疏，偏向花序轴一侧；苞片与叶同型，无柄；花梗扁平，长4-7mm，生短柔毛；小苞片2枚，生叶部；花萼筒长圆状，长3-4mm，被短柔毛，裂片披针状条形，长9-12cm，宽约1mm；花冠淡蓝色或玫瑰色，长24-30mm，上唇裂片条形，稍上升，下唇裂片披针状长圆形，外展；雄蕊除基部外连合成筒，花丝筒长约11mm，无毛，花药管长约6mm，背部先端具柔毛。蒴果长圆状，长约6mm，宽约4mm。种子随圆状，横切面近于楔形。花、果期8-10月。生于海拔1600-2600m的山坡草地上。主要分布于云南。

发明内容

本发明的目的在于提供一种紫燕草提取物，该提取物的制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备治疗胃溃疡药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种紫燕草提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的紫燕草80～90份和干燥的党参10～20份，混合粉碎；(b)用乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到浓缩液；(c)对步骤(b)浓缩液依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(d)正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用20～30％乙醇冲洗7～9个柱体积除杂，再用55～65％乙醇洗脱9～11个柱体积，收集55～65％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

进一步地，步骤(d)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为65～75％。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为70％。

进一步地，步骤(d)为用正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用25％乙醇冲洗8个柱体积除杂，再用60％乙醇洗脱10个柱体积，收集60％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同产地、批次药材制备的紫燕草提取物批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxSBC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.1％甲酸溶液(三乙胺调节pH值至6.0)；

梯度洗脱程序：0～5min，A35％；5～10min，A35％→70％；10～15min，A70％→35％；15～20min，A35％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：260nm；

柱温：30℃；

进样量10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述紫燕草提取物和药学上可接受的载体。

所述的紫燕草提取物在制备治疗胃溃疡的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备治疗胃溃疡的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明紫燕草提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对紫燕草药材进行提取、除杂、富集处理，能得到对胃溃疡具有治疗作用的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同产地、批次药材制备的提取物的批间差异。