[发明专利]一种云雾七提取物及其制备方法和医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及植物提取物领域，具体涉及一种云雾七提取物及其制备方法和医药用途。

背景技术

云雾七为毛茛科植物秦岭翠雀花的根。秋季采挖，洗净，晒干用。

原植物形态秦岭翠雀花为多年生草本。高达1m，上部分枝。基生叶在开花时枯萎，茎下部及中部叶有较长柄；叶柄长为叶片的1.5-2倍，被少许开展的糙毛；叶片五角形，长6-7cm，宽7-10cm，掌状5深裂，中央深裂片菱形，先端短渐尖，中上部边缘有三角形粗牙齿，有时为3浅裂，侧深裂片不等2深裂，上面有少数糙毛，下面沿网脉疏被糙毛。总状花序长约8-11cm，有花约10朵，下部苞片3裂，上部苞片披针状线形或线形，长0.8-2.6cm；花梗只被白色柔毛，无黄色腺毛；小苞片生花梗中部或下部，线形，长5-8mm，宽约0.5mm；花两性，两则对称；萼片5，紫色，椭圆状卵形，长1.5-1.6cm，外面疏被短柔毛，距长约2cm，稍向下弯曲；花瓣2，干时黄色，无毛；退化雄蕊2，紫色，瓣片近方形，2深裂，腹面有黄色髯毛，爪与瓣片近等长；雄蕊多数，无毛；心皮3-5，无毛，花柱短。蓇葖果。花期5-6月，果期6-7月。

发明内容

本发明的目的在于提供一种云雾七提取物，该提取物的制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备降血脂药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种云雾七提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的云雾七80～90份和干燥的黄芪10～20份，混合粉碎；(b)用乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到浓缩液；(c)对步骤(b)浓缩液依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(d)正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用15～25％乙醇冲洗8～10个柱体积除去大极性杂质，再用60～70％乙醇洗脱8～10个柱体积，收集60～70％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

进一步地，步骤(d)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为70～80％。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为75％。

进一步地，步骤(d)为用正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用20％乙醇冲洗9个柱体积除去大极性杂质，再用65％乙醇洗脱9个柱体积，收集65％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次药材制备的云雾七提取物批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxExtentC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为甲醇，B为0.1％甲酸水溶液；

梯度洗脱程序：0～8min，A25％～35％；8～15min，A35％～50％；15～25min，A50％；25～26min，A50％～25％；26～30min，A25％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：255nm；

柱温：30℃；

进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述云雾七提取物和药学上可接受的载体。

所述的云雾七提取物在制备降血脂的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备降血脂的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明云雾七提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对云雾七药材进行提取、除杂、富集处理，能得到降血脂的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次药材制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为云雾七提取物HPLC液相图谱。