[发明专利]一种治疗糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病患者约有70％出现全身小血管和微血管病变，其中，糖尿病视网膜病变(diabeticretinopaty,DR)是糖尿病微血管病变中最严重的并发症之一，也是具有特异性改变的眼底病变。糖尿病患者最常见的主诉为闪光感及视力减退，按病变严重程度将糖尿病视网膜病变分为非增殖期和增殖期。非增殖期的糖尿病视网膜病变的眼底表现为：视网膜静脉扩张、微血管瘤、深层和浅层出血、硬性渗出、棉絮斑、视网膜水肿，长期的黄斑水肿形成黄斑囊样水肿，视力明显下降。增殖期糖尿病视网膜病变损害进一步加重，较大面积毛细血管闭塞缺血，则发生视网膜新生血管，进而新生血管由视网膜表面长入内界膜与玻璃体后界膜间，形成纤维血管膜。新生血管易破裂出血，大量玻璃体积血、机化，导致牵拉性视网膜脱离。缺血区的视网膜产生的血管生长因子，经玻璃体进入前房，致虹膜、房角新生血管形成，最终导致继发闭角型青光眼即新生血管性青光眼而失明。而研发一种治疗糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿有效治疗药物则成为业内急需。

目前临床上针对糖尿病引发的视网膜病变主要存在激光治疗以及药物治疗两种方式.其中视网膜激光治疗是治疗糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿的基本手段，可直接凝固封闭新生血管、微血管瘤和有荧光渗漏的毛细血管，激光治疗使部分视网膜组织被激光凝固，剩余的视网膜可以得到更丰富的血氧供应，阻断新生血管产生，从而阻止视网膜病变的发展。但该治疗手段对于糖尿病性视网膜病变仅能起到延缓作用,对于患者病情的治疗状况较差,且治疗费用高,患者难以承受。对于糖尿病患者进行药物治疗可以有效降低糖尿病性眼底病变的发生率,而药物治疗通常也能够对糖尿病性视网膜病变变起到直接的治疗作用。西药无法有效治疗糖尿病眼病，且长期服用西药有较多副作用，中药在治疗方面疗效较好,目前已经有安雪颗粒剂、糖网汤、排液汤等多个中药制剂用于糖尿病性视网膜病变变的治疗时对于糖尿病引起的玻璃体积血、黄斑水肿等症状具有一定得缓解作用,但仍存在治疗效果不甚满意,复发率高的缺陷。因此，医护患者对于糖尿病眼病的有效治疗药物仍存在很大的需求。本发明即从糖尿病眼病的发病机理和临床症状出发,提供一种对糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿变特别是糖尿病性视网膜病变能够标本兼治,复发率低的治疗药物。

发明内容

针对目前糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿临床治疗药物的不足，本发明的第一个目的在于提供一种治疗糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿的中药组合物，该中药组合物在治疗糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿时具有治疗效果显著、副作用小、长期使用效果好的治疗优势，有很好医学应用前景。本发明所述的中药组合物，按照重量组分计，它主要由如下重量份的原料制得：泽泻20份、大枣11份、熟地8份、麦冬10份、牡丹皮10份、川楝子6份、黄柏12份、肉桂10份、积雪草16份，木香12份、细辛10份、补骨脂15份、茜草5份、大蓟10份。

上述所述的中药组合物中，各种中药组分均取其常用用药部位入药。本发明中的上述药物相互配伍组合，互为补充，达到降糖、抗炎、清肝明目的目的，对糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿有很好的疗效。

本发明上述所述中药组合物中还可以含有灯盏花6份、苍术12份、茯苓8份。灯盏花、苍术、茯苓三种药物连用，不仅可以显著改善患者的微血管病变状况，而且三种药物与本发明上述药物组合物联用可进一步增强其对糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿的治疗效果。

制备本发明中药组合物的方法如下：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-15倍的水，浸泡10-60分钟，煎煮1-4次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，即得。本发明上述中药组合物可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂、片剂、胶囊剂。

本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备治疗或预防糖尿病性视网膜病变合并黄斑水肿药物中的用途。本发明通过药效学实验证实中药组合物对于链尿佐菌素致大鼠糖尿病性视网膜病变具有很好的治疗效果。与模型组比较，中药组合物高、低剂量组以及阳性组均可降低EB值(P<0.05)，明显降低E/P(P<0.01)，并可恢复视网膜形态，中药组合物高、低剂量组还可明显降低视网膜组织MDA值，升高其SOD值(P<0.01)，而阳性组对SOD和MDA的影响不大。