[发明专利]瑞舒伐他汀钙新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种瑞舒伐他汀钙新晶型，其特征在于：所述瑞舒伐他汀钙新晶型为含水晶型，其含水量为6%，该晶型的X射线粉末衍射在衍射角度2θ±0.2为：9.099、11.273、12.425、13.93、15.815、17.28、18.311、18.899、21.802、22.232、23.122时具有特征衍射峰。

2.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙新晶型，其特征在于：所述瑞舒伐他汀钙新晶型¹H-NMR数据为：1.2(d,3H)/1.3(m,1H)、1.5(m,1H)、2.0(dd,1H)、3.4(s,3H)、3.5(s,3H)、3.8(m,1H)、4.2(q,1H)、5.5(dd,1H)、6.5(dd,1H)、7.3(m,2H)、7.7(m,2H)。

3.权利要求1或2所述的瑞舒伐他汀钙新晶型的制备方法，其特征在于步骤如下：

（1）将CaCl₂与乙酸乙酯配置成混悬液A，其中CaCl₂浓度为1~3mg/mL；

（2）向混悬液A中加入无定型态瑞舒伐他汀钙，配置成混合溶液，其中无定型态瑞舒伐他汀钙浓度为100~200mg/mL；

（3）将混合溶液在室温下，搅拌10~14h，至瑞舒伐他汀钙析晶完全，生成混悬液B；

（4）将混悬液B过滤，并用甲醇和水的混合溶剂洗涤，得到白色固体；

（5）将所得白色固体充分干燥至恒重，得到瑞舒伐他汀钙新晶型。

4.根据权利要求3所述的瑞舒伐他汀钙新晶型的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中甲醇与水的混合溶剂中甲醇和水的体积比为9:1～4:6。