[发明专利]一种精制麻黄汤滴丸的制备方法

说明书

本发明创造提供了一种精制麻黄汤滴丸的制备方法，包括如下步骤：称取麻黄汤药物组合物，麻黄汤药物组合物包括如下重量份的组份：麻黄9份、桂枝6份、杏仁6份、甘草3份，加水8‑12倍量进行煎煮，同时提取挥发油2‑4小时，滤过，所得药渣加入水8‑12倍量进行煎煮1‑3小时，滤过，将两次滤过后的提取液进行合并，浓缩至每毫升药液含药材0.5‑1g的浓缩液。本发明所述的精制麻黄汤提取物的有效成份含量高，患者服用量少，易用服用，且工艺简单，成本低，收率高，所需设备简单，适用于工业化大生产,还可用于制备其它剂型，如片剂、软胶囊剂等；精制麻黄汤滴丸，具有质量可控、速效、高效、服用方便，稳定性高的特点。

技术领域

本发明创造属于中药制剂领域，尤其是涉及一种精制麻黄汤滴丸的制备方法。

背景技术

麻黄汤源于汉代张仲景的《伤寒论》。麻黄汤为辛温解表的代表方剂。有辛温发汗，驱散在表的风寒之邪从汗而解的作用。主治伤寒太阳表实证。麻黄味苦辛性温，为肺经专药，能发越人体阳气，有发汗解表、宣肺平喘的作用，所以是方中的君药，并用来作为方名。由于营涩卫郁，单用麻黄发汗，但解卫气之郁，所以又用温经散寒，透营达卫的桂枝为臣，加强发汗解表而散风寒，除身疼。本证之喘，是由肺气郁而上逆所致，麻黄、桂枝又都上行而散，所以再配降肺气、散风寒的杏仁为佐药，同麻黄一宣一降，增强解郁平喘之功。炙甘草既能调和宣降之麻、杏，又能缓和麻、桂相合的峻烈之性，使汗出不致过猛而伤耗正气，是使药而兼佐药之义。麻黄得桂枝，一发卫分之郁，一透营分之邪，所以柯琴评麻黄汤曰：“此为开表逐邪发汗之峻剂也。”麻黄汤主要有发汗，解热，抗低体温，平喘，抗病毒，调整免疫功能等作用。现代临床主要用于治疗流行性感冒，小儿高热，支气管哮喘，类风湿性关节炎等。自汉代以来，麻黄汤的临床应用效果已得到充分验证。

但是，麻黄汤作为一种传统方剂，煎熬、服用比较麻烦，传统的制剂制备方法出膏率高，服用量大，本研究申请，运用大孔树脂吸附技术，在保留有效成分的基础上，尽量去除无效成分，所制备的精制麻黄汤提取物有效成份含量高，患者服用量少，易用服用，且工艺简单，成本低，收率高，所需设备简单，适用于工业化大生产；本发明的滴丸，具有质量可控、速效、高效、服用方便，稳定性高的特点。

发明内容

有鉴于此，本发明创造旨在提出一种精制麻黄汤滴丸的制备方法，精制麻黄汤提取物有效成份含量高，患者服用量少，易用服用，且工艺简单，成本低，收率高，所需设备简单，适用于工业化大生产；滴丸制剂，克服了原汤剂的使用不便，同时采用的固体分散技术还增加了药物的生物利用度。

为达到上述目的，本发明创造的技术方案是这样实现的：

一种精制麻黄汤滴丸的制备方法，包括如下步骤：

(1)称取麻黄汤药物组合物，麻黄汤药物组合物包括如下重量份的组分：麻黄9份、桂枝6份、杏仁6份、甘草3份，加入8-12倍量(w/w)的水进行煎煮，同时提取挥发油2-4小时，滤过，所得药渣加入8-12倍量(w/w)的水进行煎煮1-3小时，滤过，将两次滤过后的提取液进行合并，浓缩至每毫升药液含药材0.5-1g，得到浓缩液；

(2)将浓缩液通过药材3-5倍量(w/v)的大孔吸附树脂柱，以柱体积3-5倍量(v/v)的水洗涤树脂柱，洗柱后，以柱体积5-10倍量(v/v)的30-60％的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，真空干燥，得干浸膏，粉碎,即得精制麻黄汤提取物；

(3)向精制麻黄汤提取物中，加入聚乙二醇，60-90℃的温度下搅拌，使其全部熔融，并混合均匀，保持60-90℃恒温条件下，滴入温度为5-10℃的液体石蜡或甲基硅油中，冷凝成滴丸，离心脱去液体石蜡或甲基硅油，选粒，即得。

进一步，所述精制麻黄汤滴丸的制备方法，步骤(2)中大孔吸附树脂柱为AB-8型大孔吸附树脂或D101型大孔吸附树脂。

优选的，所述精制麻黄汤滴丸的制备方法，步骤(2)中大孔吸附树脂柱的径高比为1:5-10。