[发明专利]一种中药复方组合物及其在抗前列腺癌中的应用

说明书

本发明公开了一种具有抗前列腺癌作用的中药复方组合物及其应用，该中药复方组合物包括下列重量份数的中药原料：臭椿皮4～12份，白花蛇舌草12～30份，莪术3～15份，丹参15～30份，夏枯草5～15份，甘草4～12份。本发明提供的具有抗前列腺癌作用的中药复方组合物，根据中医药理论和前列腺癌的发病机制选取原料配伍组方，各组份配比科学合理，药理实验和临床前实验结果表明本发明提供的中药复方组合物具有良好的抗前列腺癌的作用，不仅能显著抑制前列腺癌的增殖和生长，更能抑制前列腺癌的迁移、侵袭和转移，明显提高荷瘤小鼠的生存质量，改善荷瘤小鼠的各项免疫指标，且给药途径方便简捷，无明显不良反应，可被开发成新一代抗前列腺癌的药物，有望成为治疗前列腺癌的良方。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种中药复方组合物及其在制备抗前列腺癌中的应用。

背景技术

前列腺癌(Prostate cancer，PCa)作为男性生殖系统最常见的恶性肿瘤，是一种好发于老年男性的疾病，其发病率随年龄增加而增长。前列腺癌的发病率在全世界范围内分布很不一致。每年全球有90多万新发病例，其中26万多病例因前列腺癌的恶化而死亡。欧美国家前列腺癌的发病率明显高于亚非地区。在美国，前列腺癌占美国男性肿瘤发病率的第一位、致死率的第二位。在我国，前列腺癌的发病率较以往增长了70％，居我国男性生殖系统恶性肿瘤发病增长率的首位，发病率从1993年的1.71人/10万男性人口增加到2005年的7.9人/10万男性人口，并且还在以每年10％的增长速度攀升。根据《临床肿瘤学杂志》2013年第04期关于中国前列腺癌发病现状和流行趋势分析的文献报道，我国前列腺癌的发病率呈现明显的持续增长趋势，前列腺癌正成为严重影响我国男性健康的泌尿系统恶性肿瘤。未来10年，随着我国社会老龄化现象日趋严重，我国前列腺癌的发病率或将增加1倍以上，前列腺癌的发病率可能会进入高峰期。前列腺癌的临床表现常见为排尿困难，呈渐进性地出现尿频、尿急、血尿等症状并伴随排尿时的疼痛感或灼烧感及背下部、大腿上部或骨盆处的连续疼痛。前列腺癌肿瘤小时无任何临床表现，常以出现转移症状为最早的就诊原因，因此单靠临床症状很难早期诊断。由于前列腺癌潜伏期较长，很难察觉，发现时一般已经发展为晚期前列腺癌，给患者造成严重不良后果。

中医药防治肿瘤的效果早已被临床证实。中医对前列腺癌的治疗，早在汉代张仲景《金匮要略》及隋朝巢元方的《诸病源候论》就已论及，其后历代医家各有所述。根据本病的主要临床表现及体征，中医学往往将前列腺癌归入“淋证”、“尿血”、“积聚”、“癥瘕”等疾病范畴。肾气亏虚、瘀血败精、聚积下焦是前列腺癌主要的病因病机。明代张景岳的《景岳全书》较全面地提示了清热解毒、活血祛瘀、软坚消结、温阳利水等治法。近代医学家在大量临床实践中确定了辨证施治、攻邪扶正的辨治模式，在配合手术、放疗、化疗、内分泌治疗过程中起增效、减少毒性反应和不良反应的作用，辨证论治前列腺癌临床应用广泛。针对前列腺癌总的病因病机，湿热下注、痰瘀互结、肝肾阴虚、气血两虚四种证型已被临床科研所采用。诸多学者运用一些临床验方等单方和复方治疗或联合西医治疗前列腺癌，均可在一定程度上提高患者的疗效及生活质量，减轻症状，改善体力，降低血清前列腺特异性抗原(Prostate specific antigen，PSA)的水平，延迟抗雄激素治疗后出现雄激素非依赖性抵抗的时间，患者的生活质量得以明显改善。近几年文献报道中医药作用于前列腺癌的研究中对于细胞株的研究较多，新的作用机制、调节通路不断被阐述，在一定程度上深化了中医药治疗前列腺癌的机理，明确了中医药治疗前列腺癌的疗效。晚期患者失去手术、放疗、化疗机会，单纯用中医药治疗以达到减轻痛苦，延长生存期，提高生命质量的目的。中药复方因其显著的临床疗效，在前列腺癌等诸多癌症的治疗中发挥着无可替代的作用，在提高患者生活质量、延缓肿瘤转移与进展方面具有巨大的应用潜力与发展前景。寻求有效、低毒的中医药，特别是对中晚期难治性前列腺癌患者而言，具有深远的临床意义。因此很有必要在传统中医药理论的指导下，研究开发出一种抗前列腺癌效果好、不良反应底、价格合理、易推广应用的中药复方制剂。