[发明专利]一种黄瑞香分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种黄瑞香分散片，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：黄瑞香分散液25～50份、崩解剂2～5份、填充剂45～65份、润滑剂3～5份，共计100份；所述黄瑞香分散液由黄瑞香提取液、吐温-80和聚乙烯吡咯烷酮制成；所述吐温-80的用量为黄瑞香提取液体积的0.05～0.2%；所述聚乙烯吡咯烷酮的用量为黄瑞香提取液重量的3～10%；所述黄瑞香分散液采用以下方法制得：取干燥过的黄瑞香粉碎，过15～25目筛，筛下物用60～70%乙醇于68～72℃条件下渗漉提取，漉液趁热过滤后，取滤液减压浓缩至相对密度为1.0～1.05即得黄瑞香提取液；加入吐温-80和聚乙烯吡咯烷酮加热至50±2℃，同时搅拌使其混合，50±2℃保温制成黄瑞香分散液；所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的混合物；所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、糊精和可压性淀粉中的一种或两种以上的混合物；所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉和硬脂酸镁中的一种或两种以上的混合物。

2.根据权利要求1所述的黄瑞香分散片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1）按以下重量份数称取各原料：黄瑞香分散液25～50份、崩解剂2～5份、填充剂45～65份、润滑剂3～5份；2）沸腾制粒：将填充剂加入一步制粒机中，通风使填充剂预热干燥并处于沸腾状态，再将黄瑞香分散液以雾状喷入制成黄瑞香颗粒；3）将黄瑞香颗粒、崩解剂和润滑剂混合压片即得黄瑞香分散片。

3.根据权利要求2所述的黄瑞香分散片的制备方法，其特征在于，步骤2）中通入风的温度为35～45℃，填充剂预热的温度为30～45℃。

4.根据权利要求2所述的黄瑞香分散片的制备方法，其特征在于，步骤2）中黄瑞香分散液的喷入速度为10～40g/min；步骤3）中黄瑞香颗粒先经干燥至水分含量为3～7%后再进行混合，混合的时间为10～15min。