[发明专利]一种用于术后伤口愈合的中药涂膜剂

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于肛肠术后伤口愈合的中药涂膜剂及其制备方法。

背景技术

肛门部疾病是一类常见的多发病，患病率约在50-70％，例如临床常见的肛瘘、痔、肛裂等疾病，常须手术治疗，由于肛门直肠特殊的组织解剖结构和相对复杂的生理功能，局部污染较为严重，术后伤口多采取开放处理，肠内细菌所造成的伤口炎症导致愈合迟缓，给广大患者造成极大的痛苦，因此，伤口愈合成为目前肛肠领域的研究重点。

一般认为，创面的愈合过程大体上分为局部炎症反应、细胞增殖分化和组织修复重建3个彼此有别又重迭的阶段。这3个阶段任何一个环节受到影响，都可能导致创面愈合时间的延长，因此，有效控制局部感染、促进细胞增殖、增加胶原合成和创面营养，成为加速创面愈合行之有效的方法。

我国传统医学对如何促进创面修复有着独特的理解和丰富的临床经验，尤其是在创面的外治法上充分发挥着中医中药的优势。本世纪以来，应用了组织病理学、生物化学、免疫学、生物力学、药物治疗学、材料学和外科学等学科，对创伤后的组织修复过程、发生机理、实验治疗等进行了多方面的研究，从而使得创伤研究进入了一个新的阶段。尤其是材料学的发展，加速了中药现代化的进程。

涂膜剂是一种将药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。其与创可贴类外用制剂相比，具有制剂制备工艺更简单，无需背衬材料，不需特殊机械设备，使用更方便，不受皮肤创面形状和大小的限制，不影响正常肢体活动，防水性能更佳；较之传统散、膏剂更易吸收，且无粗糙致痛之虞，使用方便。因此，涂膜剂日益引起医药界重视。

发明内容

发明人在祖传经验方的基础上，不断地接受实践的检验，并逐渐完善总结，提供了一种用于肛肠术后伤口愈合的中药涂膜剂，该涂膜剂不仅具有清热解毒、消肿止痛、生肌收口的作用，而且成膜后可塑性好，抗拉能力强，弹性很好，对产生的组织液有吸附作用，不撕拉皮肤，无干燥紧绷感，将祖国医学在促进肛肠病术后创面愈合方面的优势与现代理论完美结合。

为实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：

一种用于肛肠术后伤口愈合的中药涂膜剂，其主要由以下原料制备而成，按重量百分比计，中药清膏1％-30％、聚乙烯醇缩丁醛1％-5％、邻苯二甲酸二丁酯0.3％-0.8％、壳聚糖0.5％-2.5％、丙三醇3％-10％、月桂氮卓酮0.5％-1.5％、乙醇15％-40％份、余量为水；

其中，所述中药清膏由以下重量份的原料药加工制备而成：三颗针20-40份、山胡椒叶10-20份、赤楠根15-30份、五倍子8-18份、杠香藤15-30份、荆芥5-15份、三七叶9-19份、红木香5-15份。

虽然本发明组方中的个别单味药虽然具有促进伤口愈合的作用，但均不足以具有良好的临床治疗效果。为了增加清膏中有效活性成分的协同增强作用，以达到更好的治疗效果，本发明人经过长期、大量的筛选组方试验，进一步优选出如下技术方案：所述中药清膏由以下重量份的原料药加工制备而成：三颗针26-34份、山胡椒叶15-20份、赤楠根18-23份、五倍子11-15份、杠香藤20-25份、荆芥9-12份、三七叶13-18份、红木香9-12份。

进一步优选地，上述所述中药清膏由以下重量份的原料药加工制备而成：三颗针28份、山胡椒叶18份、赤楠根20份、五倍子12份、杠香藤20份、荆芥10份、三七叶15份、红木香10份。方中：三颗针苦寒，清热燥湿，泻火解毒；山胡椒叶苦寒能解毒消疮、止血；辛寒能祛风止痒、定痛；为君药。杠香藤辛苦温，能祛风除湿，活血通络，解毒消肿；三七叶辛温，散瘀止血，消肿定痛，二药伍用活血散瘀、消肿定痛，为臣药，君臣配伍，热清毒解腐自消，血行分化肌自生。赤楠根能祛风活血，解毒消肿助君药和臣药；红木香能理气止痛，祛瘀通络，活血消肿，更显辛香走窜之性,药力易达患所,且行气血之滞,调和气血；荆芥能解表止痒，五倍子能收敛止血、收湿敛疮，与活血要配伍，互为制约,相得益彰，具为佐药。全方合伍，共起清热利湿、活血生肌、消肿止痛之效，切合病机。

本发明所用原料药的药理药性如下：

三颗针：【性味】苦；性寒。【归经】肝；胃；大肠经。【功能主治】清热；燥湿；泻火解毒。主湿热痢利；腹泻；黄疸；湿疹；疮疡；口疮；目赤；咽痛。

山胡椒叶：【性味】苦；辛；性微寒。【归经】膀胱；肝经。【功能主治】解毒消疮；祛风止痛；止痒；止血。主疮疡肿毒；风湿痹痛；跌打损伤；外伤出血；皮肤瘙痒；蛇虫咬伤。