[发明专利]一种玉带根提取物及其制备方法和医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药提取物领域，具体涉及一种治疗血瘀的玉带根提取物及其制备方法，该提取物可以应用于制备治疗血瘀疾病的药物。

背景技术

玉带根为大戟科植物红雀珊瑚的全株。采取全株，鲜用或晒干用。又名珊瑚枝(《生草药性备要》)，拖鞋花，洋珊瑚(《广州植物志》)，百足草、扭曲草(《南宁市药物志》)，止血草(《广西中草药》)。

原植物红雀珊瑚为半直立亚灌木，高60～100厘米。茎肉质，深绿色，圆柱状，粗6～12毫米，常作波状弯曲，具乳汁。单叶互生；叶片卵形至卵状矩圆形，长5～10厘米，短尖，基部稍狭而作不规则的向后反卷，中脉于叶背隆起.杯状聚伞花序成密集顶生的复聚伞花序；总苞鲜红色或紫色，长约1厘米，除顶裂片稍有睫毛外，余均秃净，上侧基部成一短距，状如拖鞋，上有腺体；雄蕊和花柱均突出。蒴果长约6毫米。花期夏、秋间。广州、南宁筹地常有栽培。

发明内容

本发明的目的在于提供一种玉带根提取物，其制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备治疗血瘀疾病的药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种玉带根提取物，该提取物由以下方法制备：(a)以重量计，每100份药材包含干燥的玉带根80～90份和干燥的甘草10～20份，混合粉碎，用乙醇溶液热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到乙醇提取浓缩液；(b)将步骤(a)所得乙醇提取浓缩液用水稀释，依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，减压浓缩，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(c)正丁醇萃取物用水溶解，过滤，用大孔树脂富集活性成分，先用5～15％乙醇冲洗7～9个柱体积除去大极性成分，再用65～75％乙醇洗脱11～13个柱体积，收集65～75％洗脱液，减压浓缩即得。

进一步地，步骤(a)所述用乙醇溶液热回流提取中乙醇溶液浓度为55～65％。

进一步地，步骤(a)所述用乙醇溶液热回流提取中乙醇溶液浓度为60％。

进一步地，步骤(c)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

进一步地，步骤(c)为：正丁醇萃取物用水溶解，过滤，用AB-8型大孔树脂富集活性成分，先用10％乙醇冲洗8个柱体积除去大极性成分，再用70％乙醇洗脱12个柱体积，收集70％洗脱液，减压浓缩即得。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次制备的提取物的批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxExtent-C18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.5％磷酸溶液；

梯度洗脱程序：0～5min，A10％→15％；5～15min，A15％→48％；15～25min，A48％→78％；

25～30min，A78％→10％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：274nm；

柱温：35℃；

进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述提取物和药学上可接受的载体。

所述的提取物在制备治疗血瘀疾病的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备治疗血瘀疾病的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明玉带根提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对干燥的玉带根和甘草进行提取、除杂、富集处理，能得到具有治疗血瘀疾病的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同批次制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为玉带根提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式