[发明专利]一种抗心脑血管疾病中药分散片

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种抗心脑血管疾病中药分散片。

背景技术

心脑血管疾病与糖尿病、肿瘤等是目前对人类健康威胁最大的三类疾病，心脑血管疾病已经位于这三大疾病之首，原因是其不仅具有很高的致死率，而且其发病后导致患者的致残率也极高，已经被世界卫生组织列为当前全组织范围总体工作重点之一。我国是世界上心脑血管疾病发病率最高的国家，心脑血管患者已达到3000多万人，所以预防和治疗心脑血管疾病已成为摆在我们面前的一项严重而艰巨的任务。

心脑血管病主要是在血管内形成血栓，从而对人类健康造成严重威胁。研究表明：血栓形成的因素有三：(1)血管内皮损伤；(2)血小板粘附、聚集和释放反应；(3)凝血活性增高，血液粘度增加，血流缓慢。防止血液凝固或抑制血小板功能可以预防血栓形成。因此，具有溶栓、抗凝、降低血粘度、保护血管内皮细胞、抑制血小板聚集等作用的物质可以防治心肌梗塞和脑梗塞等心脑血管疾病。

目前市场上作为治疗心脑血管疾病的药物多为西药，但作用机制和作用靶点较为单一，容易产生耐药性，且部分西药会产生心律失常等毒副作用。目前治疗治疗心脑血管疾病的中药中也已单方为主，复方较少，治疗效果较差。因此，近年来对使用中药复方来治疗心脑血管疾病的研究越来越重视。

分散片系指在水中可迅速崩解均匀分散的片剂。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。分散片作为一种剂型也有其局限性。在生产过程中，一般要求将原料药进行微粉化处理，增加了生产工序；由于要选择良好的崩解剂，成本较高。由于分散片使用的崩解剂量较大，吸湿性较强，储存条件也较一般片剂要求更高，对包装材料的阻湿效果要求更高，故包装及贮藏成本较高。

发明内容

为了解决现有技术中的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种抗心脑血管疾病中药分散片。

一种抗心脑血管疾病中药分散片，其由如下步骤制备得到：

(1)按重量份称取如下组分，净选，干燥，粉碎，混合均匀，得到中药组分混合物：三七10-20份，麦冬8-15份，葛根40-60份，地龙8-15份，赤芍8-12份，黄芪6-10份，银杏叶1份，制何首乌8-15份，泽泻8-12份，枸杞8-15份，酸枣仁6-10份，远志6-12份，九节菖蒲8-15份，牛膝8-12份，甘草5-10份；

(2)向步骤(1)的中药组分混合物中加入其总质量8-12倍的水，加热回流提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液；将所得滤液浓缩至相对密度1.10～1.15g/cm³的清膏，喷雾干燥得提取物浸膏粉；

(3)按照如下重量百分比称取各组分：2％～4％糊精，2％～4％崩解剂，0.1％～0.3％润滑剂，0.01％～0.05％增溶剂，余量为提取物浸膏粉；充分混合，干法制粒，过筛，压片。

优选的，

所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钙和海藻酸中的一种或多种的混合物；

所述润滑剂选自微晶纤维素和/或月桂基硫酸镁；

所述增溶剂选自泊洛沙姆188和/或葡萄糖酸钙。

进一步优选的，

所述崩解剂由如下重量份组分组成：交联聚乙烯吡咯烷酮25-45份、羧甲基纤维素钙10-20份和海藻酸10-20份；

所述润滑剂为微晶纤维素和月桂基硫酸镁质量比1:2～2:1的混合物；

所述增溶剂为泊洛沙姆188和葡萄糖酸钙质量比1:5～1:7的混合物。

本发明中，

糊精，CAS号：9004-53-9；

羧甲基纤维素钙，CAS号：9050-4-8；

海藻酸，CAS号：9005-32-7；

微晶纤维素，CAS号：9004-34-6；

月桂基硫酸镁，CAS号：3097-08-3；

葡萄糖酸钙，CAS号：299-28-5。

本发明的有益效果：

(1)本发明研究发现，本发明的抗心脑血管疾病中药分散片剂具有显著的抗心率失常能力，能显著提高缺氧能力条件下的生存能力。

(2)在该分散片制剂中，加入的崩解剂含量较小，但是取得了很好的溶出效果，尤其是使用了交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钙和海藻酸三种组分按比例复配而成的崩解剂，效果更优，取得了协同增效的技术效果。同时，该三种组分复配而成的崩解剂使得分散片的吸湿现象相对降低，解决了分散片普遍存在吸湿性强，储存成本高的问题。