[发明专利]一种治疗膝骨关节炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，尤其是涉及一种治疗膝骨关节炎的中药制剂。

背景技术

膝骨关节炎是以关节软骨退变为核心的累及骨质、滑膜、关节囊及关节其他结构的多方位、多层次、不同程度的慢性炎症。其临床表现多为膝关节疼痛、肿胀、功能障碍、关节粗大、内翻畸形等。本发明人经多年实践发现，中药治疗膝骨关节炎具有积极效果，取得不错疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗膝骨关节炎的中药制剂。

本发明根据中医药理论，利用中药制剂独特的药性，采用宽筋藤、牛膝、丝瓜根、桑寄生、骨碎补、漏芦、菟丝子、栀子叶，按照一定的配伍要求，经过加工制成。

制备本发明中药制剂由下述原料药制成：宽筋藤30-40份、牛膝20-30份、丝瓜根20-30份、桑寄生10-20份、骨碎补10-20份、漏芦10-15份、菟丝子10-15份、栀子叶10-15份。

本发明中药制剂原料药的最佳重量份为：宽筋藤35份、牛膝25份、丝瓜根25份、桑寄生15份、骨碎补15份、漏芦15份、菟丝子15份、栀子叶15份。

本发明中药制剂的药理作用如下：

宽筋藤：微苦、凉。归肝经。祛风止痛，舒筋活络。临床用于风湿痹痛，腰肌劳损，跌打损伤等症。

牛膝：苦、甘、酸、平。归肝、肾经。活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火下行。用于瘀血阻滞的经闭、痛经、月经不调，肾虚腰痛及久痹腰膝酸痛乏力，头痛，眩晕等火热上炎之证。

丝瓜根：甘、微苦、寒。活血通络，清热解毒。临床用于偏头痛，腰痛，痹症，乳腺炎，鼻炎，鼻窦炎，咽喉肿痛，肠血下风，痔漏等症。

桑寄生：苦、甘、平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。用于腰膝酸痛，筋骨羸弱，风湿痹痛，胎动不安，崩漏下血。

骨碎补：苦、温。归肝、肾经。活性续伤，补肾强骨。临床用于瘀肿疼痛，肾虚腰痛，牙痛，跌打骨折等症。

漏芦：苦、寒。归胃、大肠、肝经。清热解毒，活血通乳。用于疮疖肿毒，痔瘘，疥癣痒疹，目赤肿痛，高血脂，痢疾，蛔早腹痛，风湿痹痛，闪腰岔气，跌打损伤，产后乳汁不下等症。

菟丝子：辛、甘、平、归肝、肾、脾经。补肾益精，养肝明目，固胎止泄。用于腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿等。

栀子叶：苦、涩、寒。归肺、肝、肾经。活血消肿，清热解毒。用于跌打损伤，疔毒，痔疮，下疳等。

本发明中药制剂于2009年至2014年临床观察膝骨关节炎63例患者，临床报告如下：

1、一般资料

63例患者中，年龄41-78岁，病程多在3个月到8年，平均年龄59岁。

2、诊断标准

参照《中华医学会风湿病分会2002年关节炎诊治指南草案膝关节炎诊断标准》拟定：

①近一个月经常反复膝关节疼痛；②X线片(站立位或负重位)关节间隙变窄；③关节液(至少2次)清亮、粘稠，WBC≤200/ml；④中老年者(≥40岁)；⑤膝关节晨僵≤30分钟；⑥活动时有摩擦音。符合①②或③⑤⑥或①④⑤⑥即构成诊断。根据体征：①膝关节疼痛，行走功能障碍，劳累及上下楼梯时症状加重，累及关节周围肌肉疼痛。②体检膝关节漫肿、髌骨及内外膝眼处压痛+，髌骨研磨疼痛，浮髌试验+，膝关节伸直屈曲活动受限，股四头肌萎缩。

3、治疗方法

3.1处方：宽筋藤35g、牛膝25g、丝瓜根25g、桑寄生15g、骨碎补15g、漏芦15g、菟丝子15g、栀子叶15g。

3.2制备及使用方法：上述药物按常规工艺制成汤剂，每日1剂，每日2次，10天为1疗程。

4、治疗结果：

4.1治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：

临床治愈：膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；

显效：膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；

好转：膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；

无效：膝关节肿胀及疼痛均无缓解。

4.2结果：63例患者中，临床治愈34例(53.9％)，显效15例(23.8％)，好转11例(17.5％)，无效3例(4.8％)，总有效率为95.2％。

典型病例