[发明专利]一种托格列净药物组合物及其制备方法在审
申请号: | 201510685880.5 | 申请日: | 2015-10-22 |
公开(公告)号: | CN106606505A | 公开(公告)日: | 2017-05-03 |
发明(设计)人: | 严洁;李轩 | 申请(专利权)人: | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K31/7048 | 分类号: | A61K31/7048;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/26;A61P3/10 |
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地址: | 300409 天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 托格列净 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种托格列净药物组合物,含有托格列净、崩解剂、填充剂,其特征在于托格列净、崩解剂、填充剂三者的质量比为10:0.5~10:0.5~20。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述托格列净、崩解剂、填充剂三者的质量比为10:1~5:1~15。
3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述崩解剂选自聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的任一种,或任意两种以上的混合物。
4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述填充剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇中的任一种,或任意两种以上的混合物。
5.根据权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: (1)托格列净溶于有机溶剂中,托格列净与有机溶剂的质量比为1:5~20; (2)崩解剂与填充剂溶于或均匀分散在水中,固体与液体的质量比为1:(5~20), (3)在搅拌状态下,将步骤(1)所得的液体倒入步骤(2)所得的液体中,持续搅拌10分钟~1小时; (4)将步骤(3)制得的有机浆液喷雾干燥,控制喷雾干燥的温度为100~120℃,收集喷雾干燥后的物料,过60目筛,压片,得托格列净片。
6.根据权利要求5所述的药物组合物的制备方法,其特征在于所述步骤(1)中使用的有机溶剂是丙酮、乙醇、异丙醇中的任一种,或任意两种以上的混合物。
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