[发明专利]包含共聚醚-酯共聚物的聚合物膜

说明书

技术领域

本发明所公开的主题总体上涉及适于在广泛的应用中使用的聚合物膜。更具体 地，本发明所公开的膜适于形成医疗溶液囊袋，在热灭菌后在经包装的溶液中不具有/具有 减少量的气泡。由所公开的膜形成的医疗溶液囊袋能够通过如在中国国家药品包装容器材 料标准第YBB00112005号中所述的气泡试验。

背景技术

通常的实践是以一次性柔性囊袋的形式提供用于医疗用途的溶液。所述囊袋必须满足 多个性能标准，包括可收缩性、光学澄清度、透明度、高温耐热性和足够的机械强度以承受 其中使用它们的环境的严格性。医疗溶液囊袋还应该提供对水蒸气和其它气体通过的足够 阻隔，以防止其中所包含的溶液的污染。

包含溶液的医疗囊袋的热灭菌通常在高压釜中在约250℉下进行约15至30分钟的 时间。通常，热灭菌导致包装在所述囊袋内的溶液中形成气泡，这据信是由于在高压釜处理 期间膜组分的迁移导致。在某些情况下气泡的存在可能是不合意的。例如，用于中国的医疗 囊袋的膜必须通过“气泡试验”，其中在高压灭菌和剧烈的摇晃后在经包装的溶液中形成的 任何气泡必须迅速消散。

提供适用于制造医疗溶液囊袋的柔性膜是有益的。如果由所公开的膜形成的溶液 囊袋具有降低的对于在热灭菌后在经包装的溶液中形成气泡的程度(proficiency)，那么 这也是有利的。

发明内容

在一些实施方案中，本发明所公开的主题涉及包含至少一个消泡层的聚合物膜，其中 所述消泡层包含基于所述层的总重量的约25至100重量%共聚醚-酯共聚物以及基于所述层 的总重量的约0至75重量%聚酰胺、聚酯、聚烯烃或其组合。

在一些实施方案中，所公开的膜可以用于形成囊袋。具体而言，所述囊袋可包括以 面对面的关系定向并沿相邻的侧边缘彼此密封以在其间限定内部隔室的前片材和后片材。

在一些实施方案中，本发明所公开的主题涉及在热灭菌后减少或防止包含在囊袋 内的溶液中形成气泡的方法。具体而言，所述方法包括挤出所公开的膜，并使所述膜形成具 有用于接收医疗溶液的内部空间的囊袋，其中当将医疗溶液包装在其中时，所述囊袋能够 通过如在中国国家药品包装容器材料标准第YBB0112005号中所述的气泡试验。

具体实施方式

I.整体考虑因素

本发明所公开的主题整体而言涉及适用于形成囊袋的聚合物膜，例如(但不限于)医疗 溶液囊袋。当用于形成溶液囊袋时，所公开的膜有助于防止或减少在热灭菌(如高压灭菌) 后在经包装的溶液中存在的气泡。具体而言，所公开的膜可用于形成能够通过如在中国国 家药品包装容器材料标准第YBB00112005号中所述的气泡试验的囊袋。所公开的膜包含至 少一个消泡层，其包含共聚醚-酯共聚物，如下文中更详细阐述的那样。

II.定义

遵循长期的专利法惯例，当术语“一个”、“一种”和“该/所述”用于包括权利要求书在内 的本申请中时是指“一个或多个/一种或多种”。因此，例如，提及“一个膜”包括多个这样的 膜，依此类推。

如本文所用的术语“相邻”是指在它们之间具有或不具有中间层(例如粘结层)、粘 合剂或其它层的情况下彼此接触的两个膜层的定位。