[发明专利]外科手术用海绵剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗材料领域，特别是涉及一种外科手术用海绵剂及制备方法。

背景技术

在外科手术中，止血是一个很重要的问题。机械的止血方法如结扎、缝合等，在有些手术中还不能够达到要求，因此，需要合并使用辅助止血剂。以往大多用非吸收性纱条填塞的方法止血，此方法不仅给病人带来一些痛苦，而且容易引起感染。所以寻找一种理想的辅助止血剂，能减少病人的痛苦，且给外科医师解决许多手术上的麻烦。在临床上首先被采用的辅助止血剂有氧化纤维素，其次为纤维蛋白绵。这两种辅助止血剂在神经外科、普通外科等手术中有良好的止血效果，但制备较麻烦。特别是纤维蛋白绵系由血浆制得，原料供应也受到一定的限制，且可能传播疾病或发生过敏反应。1945年以后，在外科手术上开始采用明胶海绵，以后，淀粉海绵亦用作局部止血剂。

公开号CN101974170A（申请号201010291789.2）的中国专利文献公开了一种蝇蛆壳来源壳聚糖止血海绵及其制备方法与应用。该壳聚糖止血海绵是将清洁干燥后的蝇蛆壳粉碎，用盐酸溶液除金属离子，用氢氧化钠溶液脱蛋白质，用过氧化氢溶液脱色，用氢氧化钠溶液梯度脱乙酰化，干燥后成粉剂；再溶解于稀乙酸溶液中，冷冻干燥，灭菌得到。申请公布号CN102526795A（申请号201210033793.8）的中国专利文献公开了一种壳聚糖基止血海绵，其制备方法是：用壳聚糖或羧甲基壳聚糖固定凝血酶，并加入其他止血剂、冻干保护剂、交联剂制成多孔状止血海绵，其中壳聚糖或羧甲基壳聚糖与凝血酶的重量比例为100：0.1～20，然后经预冻、真空冷冻干燥、倒模、切割、封装，灭菌即得。申请公布号CN104906626A（申请号201510337086.1）的中国专利文献公开了一种可吸收降解的生物相容性止血材料及其制备方法，由鱼胶原蛋白和壳聚糖通过增塑剂交联制备而成，鱼胶原蛋白：壳聚糖：增塑剂的重量比例为(1-2)：(2-4)：(0.1-0.6)，所述壳聚糖的脱乙酰度不低于80％。

可吸收性明胶海绵是目前临床上最常用的止血材料，使用时间长，使用效果较肯定，对外伤和手术的出血、渗血、深创伤均适用。但临床使用可吸收性明胶海绵有继发感染率高、组织异物反应大等缺点。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有良好的止血、良好的生物相容性、降解性、抗菌、消肿止痛等功效的外科手术用海绵剂及其制备方法。本发明所得产品无副作用，止血速度快，能够缩短治疗时间，避免伤口感染，防止粘连，组织兼容性好，促进伤口愈合。

本发明的技术方案是：

外科手术用海绵剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：甲壳素62-80，贯众5-9，蒲公英4-7，红孩儿9-13，一支箭6-9，景天12-16，胡萝卜4-7，侧柏叶10-14，葛根3-6，痢止蒿8-12，珍珠莲11-15，氯化钙溶液适量，甘油适量。

外科手术用海绵剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：甲壳素68-76，贯众6-8，蒲公英5-6，红孩儿10-12，一支箭7-8，景天13-15，胡萝卜5-6，侧柏叶11-13，葛根4-5，痢止蒿9-11，珍珠莲12-14，氯化钙溶液适量，甘油适量。

外科手术用海绵剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：72，贯众7，蒲公英5.5，红孩儿11，一支箭7.5，景天14，胡萝卜5.5，侧柏叶12，葛根4.5，痢止蒿10，珍珠莲13，氯化钙溶液适量，甘油适量。

上述外科手术用海绵剂的制备方法是：

（1）将红孩儿研成粗粉，过50目筛，加醋拌匀，醋的用量为红孩儿重量的1/4-2/3（优选的，醋的用量为红孩儿重量的1/3-3/5；更加优选的，醋的用量为红孩儿重量的2/5），闷2-4小时（优选的，闷2.5-3.5小时；更加优选的，闷3小时），晒干，粉碎，放入锅中文火炒10-18分钟（优选的，放入锅中文火炒12-16分钟；更加优选的，放入锅中文火炒14分钟），加入红孩儿重量6.7-8.9倍的水（优选的，加入红孩儿重量7-8倍的水；更加优选的，加入红孩儿重量7.5倍的水），煎煮1小时，滤出药液；

（2）将胡萝卜刷洗干净，切块，放入榨汁机中榨汁，将所得汁液中加水，加水量为所得汁液重量的1/5-2/3（优选的，加水量为所得汁液重量的1/4-1/2；更加优选的，加水量为所得汁液重量的1/3），放入锅中煎煮13-18分钟（优选的，放入锅中煎煮14-16分钟；更加优选的，放入锅中煎煮15分钟），滤出汤液；