[发明专利]一种元元草提取物及其制备方法和医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗抑郁作用的元元草提取物及其制备方法。

背景技术

元元草为唇形科植物元元草的全草。又名荔枝草(《天宝本草》)。

植物原形态为多年生草本，高10～20厘米，全体被毛。茎丛生，基部伏地，四棱形。单叶，对生；广卵形至近圆形，长约2厘米，宽约1.5厘米，先端钝，基部截形或近心形，缘有钝齿，上面深绿色，下面紫色；叶柄长1～2厘米。总状花序顶生，偏向一侧，2花并列；萼2唇形，被毛；花冠淡紫色，2唇形，基部筒状，上唇盔状，下唇平展；雄蕊4，2强，花药有毛。小坚果，包于宿萼内。花期春季。生于山野间。分布四川。

发明内容

本发明的目的在于提供一种元元草提取物，该提取物的制备方法和液相分析方法，含有该提取物的药物制剂及利用该提取物制备抗抑郁的药物的用途。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：

一种元元草提取物，该提取物由以下方法制备：

(a)以重量计，每100份药材包含干燥的元元草80～90份和干燥的甘草10～20份，混合粉碎；(b)用乙醇热回流提取，合并提取液，浓缩至无醇味得到浓缩液；(c)对步骤(b)浓缩液依次用石油醚、乙酸乙酯和水饱和的正丁醇萃取，分别得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物；(d)正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用20～30％乙醇冲洗7～9个柱体积除去多糖，再用55～65％乙醇洗脱9～11个柱体积，收集55～65％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

进一步地，步骤(d)中所述大孔树脂为AB-8型大孔树脂。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为65～75％。

进一步地，步骤(b)中所述用乙醇热回流提取采用的乙醇浓度为70％。

进一步地，步骤(d)为用正丁醇萃取物用大孔树脂富集，先用25％乙醇冲洗8个柱体积除去多糖，再用60％乙醇洗脱10个柱体积，收集60％乙醇洗脱液，减压浓缩，喷雾干燥。

为了能够通过建立HPLC指纹图谱的方法控制不同批次药材制备的元元草提取物批间差异，所述提取物的液相分析方法为：

色谱柱：AgilentZorbaxSBC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；

流动相：A为乙腈，B为0.1％磷酸水溶液；

梯度洗脱程序：0～15min，A25％～30％；15～25min，A30％～65％；25～32min，A65％；32～35min，A65％～25％；35～40min，A25％；

流动相流速：1.0mL·min^-1；

检测波长：278nm；

柱温：35℃；

进样量：10μL。

药物制剂，含有治疗有效量的所述元元草提取物和药学上可接受的载体。

所述的元元草提取物在制备抗抑郁的药物中的应用。

所述的药物制剂在制备抗抑郁的药物中的应用。

本发明提取物用作药物时，可以直接使用，或者以药物制剂的形式使用。

所述药物制剂含有治疗有效量的本发明元元草提取物，其余为药物学上可接受的、对人和动物无毒和惰性的可药用载体和/或赋形剂。

所述的可药用载体或赋形剂是一种或多种选自固体、半固体和液体稀释剂、填料以及药物制品辅剂。将本发明的药物制剂以单位体重服用量的形式使用。本发明提取物可通过口服或注射的形式施用于需要治疗的患者。用于口服时，可将其制成片剂、缓释片、控释片、胶囊、滴丸、微丸、混悬剂、乳剂、散剂或颗粒剂、口服液等；用于注射时，可制成灭菌的水性或油性溶液、无菌粉针、脂质体或乳剂等。

本发明的优点：本发明通过对元元草药材进行提取、除杂、富集处理，能得到抗抑郁的提取物；本发明提供的液相分析方法可以用于建立该提取物的指纹图谱，用于控制不同产地、批次药材制备的提取物的批间差异。

附图说明

图1为元元草提取物HPLC液相图谱。

具体实施方式

下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范围。尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

实施例1：元元草提取物制备

药材来源：元元草为唇形科植物元元草的全草，采自四川；甘草购自亳州中药材市场。