[发明专利]治疗风湿热型痛风发作急性期的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中国传统医药技术领域，尤其涉及一种治疗急慢性痛风的药物。

背景技术

痛风是由嘌呤代谢紊乱，尿酸产生过多或排泄减少引起的一组疾病。当血尿酸浓度过高时，易形成尿酸结晶并沉积在关节、肾脏等处，破坏吞噬细胞的细胞器，溶蚀组织，激发免疫反应，引起并加速组织异物炎性反应发展，而最常见的为沉积在关节、软骨而引起痛风性关节炎，其急性发作时表现为关节的剧烈疼痛、红肿等，成为了许多患者就诊的首要原因。该病在西方国家发病率较高，近年来，随着我国人民生活水平的不断提高，生活方式的改变，饮食结构中高嘌呤、高脂肪、高蛋白成分的变化，痛风的发病率逐年增高，已成为临床常见病、多发病。流行病学调查研究显示，自上世纪八、九十年代起，痛风的患病率在欧洲、北美、澳大利亚、中国等国家和地区成倍地增长。

中年男性患者居多，但随着生活方式的改变，患病人群已经呈现年轻化趋势；并且已经有研究发现，绝经期后的女性，且患有肥胖症、代谢性疾病和心血管类疾病的人群患痛风的风险较高。痛风患者兼患其他疾病也对痛风治疗产生了一定的影响。显著上升的痛风发病率，己严重影响了我国人民身心健康和生活质量，引起了医学界的广泛关注。

痛风的治疗包括：药物治疗、饮食控制、物理治疗、严重时需手术治疗。内服药物治疗是目前治疗痛风的常用手段。西医治疗急性期采用秋水仙碱、非留体抗炎药及糖皮质激素，慢性期采用促尿酸排泄药和抑尿酸生成药。秋水仙碱对痛风急性发作有特效，但可引起白细胞减少，再生障碍性贫血，肝细胞损害等不良反应；非留体抗炎药及糖皮质激素也具有良好的止痛作用，但难以缓解病情，并有消化道不适等诸多不良反应；促尿酸排泄药和抑尿酸生成药均有快速确实的疗效，能较快降低尿酸水平，但亦有各自的不良反应，特别是别嘌醇可导致皮疹、药物热、肝肾损害、骨髓抑制等。祖国医学源远流长，运用中医药治疗痛风己经有2000多年的历史，通过大量临床实践，对痛风的治疗积累了丰富的经验。具有一定优势，治疗手段多元化，包括内服汤剂、中成药、针灸、外敷、熏洗、民族医药等，副作用小，疗效较为肯定，已逐渐成为目前的研究热点。

中医药学几千年来对痛风性关节炎积累了丰富的临床经验并进行了大量非常有益的探索，但长期以来，中医临床医生往往根据个人的临床经验、散在的个案或者是非常不严格的临床对照试验结果来为患者制定治疗方案，极易产生偏倚。而且临床经验和个案资料的样本量很小，缺乏严格的对照，即使设置了对照组，方法也欠严谨，正是由于临床研究对方法学的重视仍不够，影响了研究结论的推广。临床工作中在中医、西医及中西医结合、各种内治法、外治法这些方法中，哪种更有效，哪种药物组合方案更合理，这些问题困扰着临床医师，让临床医师很难作出最佳的选择。随着方法学的进步，随机双盲对照试验得以广泛推广及开展，为医疗实践提供了越来越多的较为可信的临床证据。但是，由于受人力、物力和实践的限制，多中心大样本的临床试验还是很少，受试对象往往局限于某些特征人群、或某些特定的区域。不足以消除随机误差对结果的影响，故在应用其结论进行临床决策之前，必须对这些研究的质量进行评价。Meta分析的作用在于增大样本含量，减少各种偏倚和随机误差，增强检验效能，因此得出的结论就更为真实可靠。结论简单明了，方便一线临床医生的应用。

本发明提供的药物就是在临床经验基础上，通过扩大临床使用范围，得到详实的临床数据的前提下，通过严谨的科学研究，得到相应的实验数据的基础上，进行中药新药的研制，经过系统的中医理论评价后，提出本发明。

发明内容

本发明针对风湿热型痛风发作急性期的治疗，结合本病的中医理论认识，结合病人临床表现，通过辨证论治，组方配伍，起到了清热燥湿、利湿化浊、通络止痛的功效，具有良好的治疗作用，明显减少西药的毒副作用，在常规用量下服用，安全，有效。综合评价该发明，具有良好的治疗痛风的作用，在实验证据支持下，应该进行临床推广。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗风湿热型痛风发作急性期的中药制剂，其中包括原料药黄柏、防己、薏苡仁、知母、苍术、土茯苓、车前子、滑石、盐泽泻、威灵仙、秦艽、粉萆薢、川牛膝、虎杖、陈皮、淡竹叶、石菖蒲、络石藤、鸡血藤、桑枝、赤芍和生甘草。

其中，所述中药制剂中各原料药的重量份数为：