[发明专利]治疗神经性耳鸣的制剂及制备方法

权利要求书

1.治疗神经性耳鸣的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：肉苁蓉9-14；甘木通7-13；灰绿黄堇10-14；刺沙蓬6-12；珍珠母5-10；菊苣7-14；唇香草9-15；太子参8-14；溪黄草6-15；钓鱼秆8-13；胡豆草7-15；玉米须10-16；香茅7-12；山药9-13。

2.如权利要求1所述的治疗神经性耳鸣的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：肉苁蓉10.5-12.5；甘木通9-11；灰绿黄堇11-13；刺沙蓬8-10；珍珠母6.5-8.5；菊苣9-12；唇香草10.5-13.5；太子参10-12；溪黄草8-13；钓鱼秆9.5-11.5；胡豆草9-13；玉米须12-14；香茅8.5-10.5；山药10-12。

3.如权利要求1所述的治疗神经性耳鸣的制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：肉苁蓉11.5；甘木通10；灰绿黄堇12；刺沙蓬9；珍珠母7.5；菊苣10.5；唇香草12；太子参11；溪黄草10.5；钓鱼秆10.5；胡豆草11；玉米须13；香茅9.5；山药11。

4.如权利要求1-3任一所述的治疗神经性耳鸣的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取珍珠母用生绢袋包裹，置于猪肚内，用棉线封口，大火加热煮熟，将珍珠母取出，晾干，研细粉，备用；山药片置于姜汁中拌匀，至蒸锅内蒸熟，取出捣碎，备用；

（2）玉米须和菊苣混合，加0.25-0.45倍量的黄酒拌匀（优选加0.35倍量的黄酒拌匀），置于瓦片上，炭火炙干，取出，研成细粉，备用；

（3）太子参、肉苁蓉和香茅混合，置于32-46℃的温水中浸泡4-6小时（优选置于39℃的温水中浸泡5小时），然后大火加热煮沸，转小火煎煮20-36分钟（优选转小火煎煮28分钟），过滤，药液备用；

（4）将甘木通、灰绿黄堇、刺沙蓬、溪黄草、唇香草、胡豆草和钓鱼秆置于中药提取器内，以浓度为50%的乙醇为溶剂，回流提取两次，每次各提取22-46分钟（优选每次各提取34分钟），合并两次提取液，过滤，回收乙醇，药液与步骤（3）所得药液合并，减压浓缩至82℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（2）处理后的原料药粉加入到上述稠膏中，加入辅料，机械搅拌，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗神经性耳鸣的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中乙醇的量为原料药量的4.2-7.4倍（优选的乙醇的量为原料药量的4.8-6.8倍，更加优选的乙醇的量为原料药量的5.8倍）。

6.根据权利要求4所述的治疗神经性耳鸣的丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为含量为4.6%的蔗糖细粉和含量为3.5%的羧甲基纤维素钠。

7.如权利要求1-3任一所述的治疗神经性耳鸣的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取珍珠母用生绢袋包裹，置于猪肚内，用棉线封口，大火加热煮熟，将珍珠母取出，晾干，研细粉，备用；甘木通、菊苣、玉米须和香茅置于密闭容器内，加入0.6-0.8倍量的皂角水拌匀（优选加入0.7倍量的皂角水拌匀），闷15-25分钟（优选闷20分钟），武火焙焦，取出放凉，研细粉，备用；

（2）将肉苁蓉、太子参、刺沙蓬、溪黄草、钓鱼秆和胡豆草混合，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮32-46分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮17-29分钟（优选第二次煎煮23分钟），合并药液，过滤，减压浓缩至75℃相对密度为1.13-1.15的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，研细，备用；

（3）灰绿黄堇、唇香草和山药置于热风干燥机中，于42-60℃热风干燥3-5小时（优选于50℃热风干燥4小时），取出，碾碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药混合，过筛，加入含量为5.5%的玉米淀粉和含量为7.1%的蔗糖细粉，混合均匀，加工成胶囊剂型，即得。

8.根据权利要求7所述的治疗神经性耳鸣的胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中过115-145目筛（优选的过125-135目筛，更加优选的过130目筛）。