[发明专利]一种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及医用橡胶加工技术领域，具体涉及一种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞及其制备方法。

背景技术：

随着社会的发展，应用于医疗卫生领域的橡胶制品种类越来越多，如各种药剂瓶胶塞、无菌注射器用活塞、注射用密封胶封、软管、导管、医用气垫、灭菌橡胶医用手套、婴儿奶嘴、输血胶管等。理想的医用橡胶制品不仅需要具有良好的物理性能，还必须保证无毒并具有化学惰性，特别是体内橡胶制品应具有不致病、不损伤邻近组织、不引起过敏、老化性能好等特点。

传统的医用橡胶制品在高温、高压条件下，其硫化体系容易产生污染人体、药剂的渗出物、挥发物，从而难以制备满足药品最高质量标准的医用橡胶制品。现有的医用橡胶制品及其制备方法，其工艺过程复杂，产品环保性差，使用安全性不强，且使用寿命较低。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于提供一种工艺简单、安全环保、使用寿命长的医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞及其制备方法。

本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：

一种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞，其特征在于，由如下质量份数的原料制成：

包括辅用硅胶、聚醋酸乙烯乳胶与混合液；

其中：辅用硅胶包括：甲基乙烯基硅橡胶80-100份、聚丙烯10-15份、羧甲基淀粉钠8-12份、明胶5-8份、八甲基环四硅氮烷4-8份、邻苯二甲酸二辛酯2-5份、乳酸3-7份、含氢硅油2-5份、促进剂TMTD1-4份、过氧化二异丙苯1-2.5份、氧化锌3-5份、硬脂酸1-3份、微晶蜡0.5-1.5份、白炭黑1-2份、抗氧剂2-5份；

聚醋酸乙烯乳胶包括：聚乙烯醇：15-20份、蒸馏水：130-150份、十二烷基苯磺酸钠盐：2-5份、OP-10：1-3份、过硫酸钾：1-2份、醋酸乙烯：160-180份、邻苯二甲酸二丁酯：1-2份、盐酸：1-3份、37％甲醛水溶液：3-5份、对甲基苯胺：8-10份、香精：1-2份、40％烧碱水溶液：1-2份；

混合液包括：人参5-10份、白术5-10份、生谷芽5-10份、水50-60份、焦山楂5-10份、神曲5-10份，玉竹5-7份，天南星9-12份、菖蒲15-18份，木屑15-18份，豆腐水100-120份。

所述邻苯二甲酸二辛酯为医用级。

所述抗氧剂由抗氧剂1010和抗氧剂1076组成，两者之间的比例为1:1。

一种医用硅橡胶-聚醋酸乙烯乳胶共聚胶塞的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

(1)先将甲基乙烯基硅橡胶、聚丙烯加入到炼胶机包辊，然后加入羧甲基淀粉钠、明胶、八甲基环四硅氮烷、邻苯二甲酸二辛酯、乳酸、促进剂TMTD、过氧化二异丙苯、氧化锌，薄通5遍，下片，进行热处理；

(2)将热处理后的胶料在炼胶机上返炼，打卷、下片即得混炼胶；

(3)向混炼胶中加入含氢硅油、抗氧剂、硬脂酸、微晶蜡、白炭黑，充分混匀后，切料，得到辅用硅胶，待用；

(4)将聚乙烯醇、OP-10、十二烷基苯磺酸钠盐、过硫酸钾加入搅拌器中，搅拌10分钟，得到搅拌混合溶液；

(5)将蒸馏水倒入搅拌罐中，加温，温度控制在60-70℃，10-20分钟，至水与搅拌混合溶液完全溶解；

(6)再次加温，温度控制在70-80℃，加温30分钟；

(7)加入醋酸乙烯，维持加温反应4小时，得到聚醋酸乙烯乳液；

(8)加入对甲基苯胺，取40％烧碱水溶液来调节PH值，将PH值控制在4-7；

(9)再加入37％的甲醛水溶液，得到半成品；

(10)最后将邻苯二甲酸二丁酯与香精加入半成品内，搅拌混合得到聚醋酸乙烯乳胶，待用；

(11)取人参、白术、生谷芽，研磨成粉，混合水，喷在焦山楂上，待焦山楂水分含量高于50％时，取出焦山楂置于密封罐中1-2小时；

(12)再将喷洒剩余的液体，木屑、神曲、玉竹、天南星和菖蒲捣碎成粉，倒入液体中，搅拌，同时取出焦山楂置于液体中，密封1小时，再置于太阳下，暴晒至液体完全蒸干，取出剩余的粉块，捣碎，过筛，与豆腐水混合，得到混合液；

(13)在辅用硅胶与聚醋酸乙烯乳胶中分别加入混合液，加入两者中的混合液比重为1:1.36，搅拌10分钟，再先取20％聚醋酸乙烯乳胶与混合液的混合胶与辅用硅胶中，搅拌，3分钟后加入剩余的80％，继续搅拌2分钟，得到胶体；

(14)将胶体在15℃的空气重冷却1天，切块，即可得到医用硅橡胶。